На ГЛАВНУЮ
Препараты на "Э"
ЭЛОКЕЙТ

ЭЛОКЕЙТ - Фармакокинетика

Оценку фармакокинетических параметров эфмороктокога альфа проводили у 28 пациентов (≥15 лет), получающих препарат ЭЛОКТЕЙТ. После отмывочного периода продолжительностью не менее 96 часов (4 дня) пациенты получали единичную дозу препарата ЭЛОКТЕЙТ в дозе 50 МЕ/кг. Забор материала для оценки фармакокинетических параметров проводили до введения препарата и затем в 7 временных точках до 120 часов (5 дней) после введения.

Фармакокинетические параметры, рассчитанные после введения 50 МЕ/кг препарата ЭЛОКТЕЙТ, представлены в приведённых ниже таблицах.

Таблица: Фармакокинетические параметры препарата ЭЛОКТЕЙТ при использовании одностадийного метода анализа коагуляционной активности
Фармакокинетические
параметры1		ЭЛОКТЕЙТ
(95 % ДИ)
N = 28
Восстановление показателей
(МЕ/дл на МЕ/кг)		2,24
(2,11–2,38)
AUC/Доза
(МЕ × ч/дл на МЕ/кг)		51,2
(45,0–58,4)
Сmax (МЕ/дл)108
(101–115)
CL (мл/ч/кг)1,95
(1,71–2,22)
T½ (ч)19,0
(17,0–21,1)
MRT (ч)25,2
(22,7–27,9)
Vss (мл/кг)49,1
(46,6–51,7)

Таблица: Фармакокинетические параметры препарата ЭЛОКТЕЙТ при использовании хроматогенного метода анализа коагуляционной активности
Фармакокинетические
параметры1		ЭЛОКТЕЙТ
(95 % ДИ)
N = 27
Восстановление показателей
(МЕ/дл на МЕ/кг)		2,49
(2,28–2,73)
AUC/Доза
(МЕ × ч/дл на МЕ/кг)		47,5
(41,6–54,2)
Сmax (МЕ/дл)131
(104–165)
CL (мл/ч/кг)2,11
(1,85–2,41)
T½ (Ч)20,9
(18,2–23,9)
MRT (ч)25,0
(22,4–27,8)
Vss (мл/кг)52,6
(47,4–58,3)

1 Фармакокинетические параметры представлены в виде среднего геометрического (95% ДИ)

Сокращения: ДИ = доверительный интервал;

Сmax = максимальная активность; AUC = площадь под кривой зависимости активности FVIII от времени; T½ = период полувыведения; CL = клиренс; Vss = объём распределения в равновесном состоянии; MRT = среднее время пребывания в крови.

Фармакокинетические данные демонстрируют, что ЭЛОКТЕЙТ имеет пролонгированный период полувыведения.

Применение в педиатрии

Определение фармакокинетических параметров эфмороктокога альфа у подростков проводилось в рамках исследования I (забор материала для определения фармакокинетических параметров проводили до введения препарата и в нескольких временных точках до 120 часов (5 дней) после введения), и у детей – в исследовании II (забор материала для определения фармакокинетических параметров проводили до введения препарата и в нескольких временных точках до 72 часов (3 дня).

В таблицах ниже представлены фармакокинетические параметры, рассчитанные на основании данных исследования в педиатрической популяции (младше 18 лет).

Таблица: Фармакокинетические параметры препарата ЭЛОКТЕЙТ при использовании одностадийного метода анализа коагуляционной активности:
Фармакокинетические
параметры1		Исследование IIИсследование I
<6 летОт 6 до <12 летОт 12 до <18 лет
N = 23N = 31N = 11
Восстановление показателей
(МЕ/дл на МЕ/кг)		1,90
(1,79–2,02)		2,30
(2,04–2,59)		1,81
(1,56–2,09)
AUC/Доза
(МЕ × ч/дл на МЕ/кг)		28,9
(25,6–32,7)		38,4
(33,2–44,4)		38,2
(34,0–42,9)
T½ (ч)12,3
(11,0–13,7)		13,5
(11,4–15,8)		16,0
(13,9–18,5)
MRT (ч)16,8
(15,1–18,6)		19,0
(16,2–22,3)		22,7
(19,7–26,1)
CL (мл/ч/кг)3,46
(3,06–3,91)		2,61
(2,26–3,01)		2,62
(2,33–2,95)
Vss (мл/кг)57,9
(54,1–62,0)		49,5
(44,1–55,6)		59,4
(52,7–67,0)

Таблица: Фармакокинетические параметры препарата ЭЛОКТЕЙТ с использованием хроматогенного анализа коагуляционной активности:
Фармакокинетические
параметры1		Исследование IIИсследование I
<6 летОт 6 до <12 летОт 12 до <18 лет
N = 24N = 27N = 11
Восстановление показателей
(МЕ/дл на МЕ/кг)		1,88
(1,73–2,05)		2,08
0,91–2,25)		1,91
(1,61–2,27)
AUC/Доза
(МЕ × ч/дл на МЕ/кг)		25,9
(23,4–28,7)		32,8
(28,2-38,2)		40,8
(29,3–56,79)
t1/2 (ч)14,3
(12,6–16,2)		15,9
(13,8–18,2)		17,5
(12,7–24,0)
MRT (ч)17,2
(15,4–19,3)		20,7
(18,0–23,8)		23,5
(17,0–32,4)
CL (мл/ч/кг)3,86
(3,48–4,28)		3,05
(2,62–3,55)		2,45
(1,76–3,41)
Vss (мл/кг)66,5
(59,8–73,9)		63,1
(56,3–70,9)		57,6
(50,2–65,9)

1 Фармакокинетические параметры представлены в виде среднего геометрического (95 % ДИ)

Сокращения: ДИ = доверительный интервал; AUC = площадь под кривой зависимости активности FVIII от времени; T½ = период полувыведения; CL = клиренс; MRT = среднее время пребывания в крови; Vss = объём распределения в равновесном состоянии.

По сравнению с подростками и взрослыми у детей в возрасте до 12 лет может быть более высокий клиренс и более короткий период полувыведения, что согласуется с данными по другим факторам свёртывания.

Следует принимать во внимание эти различия при дозировании препарата.

На страницу препарата ЭЛОКЕЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ЭЛОКЕЙТ
Фармакодинамика
Следующий пункт описания препарата ЭЛОКЕЙТ
Показания к применению

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.