ЭЛИЗАРИЯ - Способ применения и дозы
Внутривенно капельно в течение 25-45 минут для взрослых и в течение 1-4 часов для пациентов детского возраста.
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Курс лечения для взрослых пациентов (≥ 18 лет) включает 4-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.
Начальный цикл: 600 мг препарата Элизария 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Поддерживающая терапия: 900 мг препарата Элизария на 5-й неделе, с последующим введением 900 мг препарата Элизария каждые 14 ± 2 дней.
Для пациентов с ПНГ моложе 18 лет доза препарата Элизария определяется в зависимости от веса ребенка:
| Вес пациента | Начальный цикл | Поддерживающая терапия |
| ≥ 40 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 4 | 900 мг на 5-й неделе; затем 900 мг каждые 2 недели |
| 30 — < 40 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 2 | 900 мг на 3-й неделе; затем 900 мг каждые 2 недели |
| 20 — < 30 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 2 | 600 мг на 3-й неделе; затем 600 мг каждые 2 недели |
| 10 — < 20 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 1 | 300 мг на 2-й неделе; затем 300 мг каждые 2 недели |
| 5 — < 10 кг | 300 мг 1 раз в неделю х 1 | 300 мг на 2-й неделе; затем 300 мг каждые 3 недели |
Курс лечения для взрослых пациентов (≥ 18 лет) включает 4-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.
Начальный цикл: 900 мг препарата Элизария 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Поддерживающая терапия: 1200 мг препарата Элизария на 5-й неделе, с последующим введением 1200 мг препарата Элизария каждые 14 ± 2 дней.
Для пациентов с аГУС моложе 18 лет доза препарата Элизария определяется в зависимости от веса ребенка:
| Вес пациента | Начальный цикл | Поддерживающая терапия |
| ≥ 40 кг | 900 мг 1 раз в неделю х 4 | 1200 мг на 5-й неделе; затем 1200 мг каждые 2 недели |
| 30 — < 40 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 2 | 900 мг на 3-й неделе; затем 900 мг каждые 2 недели |
| 20 — < 30 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 2 | 600 мг на 3-й неделе; затем 600 мг каждые 2 недели |
| 10 — < 20 кг | 600 мг 1 раз в неделю х 1 | 300 мг на 2-й неделе; затем 300 мг каждые 2 недели |
| 5 — < 10 кг | 300 мг 1 раз в неделю х 1 | 300 мг на 2-й неделе; затем 300 мг каждые 3 недели |
| Вид плазменной процедуры | Предыдущая доза препарата Элизария | Дополнительная доза препарата Элизария после каждой плазменной процедуры | Время введения дополнительной дозы препарата Элизария |
| Плазмаферез или обменное переливание плазмы | 300 мг | 300 мг на каждый плазмаферез или обменное переливание плазмы | В течение 60 минут после каждого плазмафереза или обменного переливания плазмы |
| ≥ 600 мг | 600 мг на каждый плазмаферез или обменное переливание плазмы | ||
| Вливание свежезамороженной плазмы | ≥ 300 мг | 300 мг на каждую единицу свежезамороженной плазмы | За 60 минут до вливания каждой единицы свежезамороженной плазмы |
В ходе лечения пациентов с аГУС нужно контролировать симптомы ТМА. Рекомендуется пожизненное лечение препаратом Элизария, за исключением тех случаев, когда есть медицинские показания для прекращения лечения.
Для внутривенного введения приготовленного раствора препарата Элизария необходимо использовать специальные инфузионные системы с контролируемой доставкой. Во время введения нет необходимости защищать приготовленный раствор препарата от света.
После окончания введения препарата наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 1 часа. Если нежелательные явления развиваются во время введения препарата, скорость инфузии может быть уменьшена вплоть до полной остановки введения по усмотрению врача. При уменьшении скорости введения препарата Элизария общее время инфузии не должно превышать 2 часов для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет, и 4 часов — для детей младше 12 лет.
Особенности применения у особых групп пациентов
Применение у пожилых пациентов
Препарат можно назначать пациентам старше 65 лет. Специального режима дозирования и соблюдения специальных предосторожностей не требуется, хотя клинический опыт лечения в этой возрастной группе ограничен.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Коррекции дозы препарата Элизария в данной группе пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Специальных исследований эффективности и безопасности препарата Элизария у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Рекомендации по приготовлению раствора и проведению инфузии
Не смешивать препарат Элизария при внутривенном введении с другим препаратом в одном шприце или флаконе!
Используя стерильный шприц с иглой (не прилагаются), отберите все содержимое флакона/флаконов с препаратом Элизария и перенесите рекомендуемую дозу во флакон с одним из следующих растворов для инъекций: 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,45 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для получения инфузионного раствора, содержащего 5,0 мг/мл.
Объём приготовленного инфузионного раствора с содержанием 5,0 мг/мл экулизумаба должен составлять: 60 мл (для дозы 300 мг), 120 мл (для дозы 600 мг), 180 мл (для дозы 900 мг) и 240 мл (для дозы 1200 мг).
Приготовленный инфузионный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор окрашен или в нем наблюдаются включения, его использование не допускается.
Непосредственно перед введением необходимо осторожно покачать флакон с раствором для инфузий для гомогенизации содержимого флакона. Температура раствора для инфузионного введения должна быть 20-25 °C.
Если инфузия по каким-либо причинам откладывается, допускается хранение приготовленного инфузионного раствора при температуре от 2 до 8 °C не более 24 часов без замораживания. По окончании этого срока (24 часа) неиспользованный раствор подлежит утилизации.
На страницу препарата ЭЛИЗАРИЯ
Предыдущий пункт описания препарата ЭЛИЗАРИЯ
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияСледующий пункт описания препарата ЭЛИЗАРИЯ
Побочное действиеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.