ЭЛЬКАР (ФЛАКОН) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000184

Торговое наименование

Элькар

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Действующее вещество: левокарнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбиновая кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA01

Фармакодинамика

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

- синдром нервной анорексии;

- в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств;

- интенсивные физические нагрузки, спортивные тренировки (для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости);

- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

- гипертиреоз лёгкой степени;

- комплексная терапия неврологических проявлений при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;

- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в том числе миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

- в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;

детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела;

сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано, в связи с отсутствием исследований. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 мерные ложки или 10 мл) 2 раза в день в течение 1-2 мес.

При длительных физических нагрузках: по 1-2 г (1 -2 мерные ложки или 5-10 мл) 2-3 раза в день.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,5 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 2 раза в день, в течение 1-1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 1 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе лёгкой степени: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,5-1 г (1/2-1 мерная ложка или 2,5-5 мл) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (5-10 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом, от 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (10 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель). Курс лечения — 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (20-30 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (40-90 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1 -2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.)

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 200 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объёмом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой "1/4« и »1/2" (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПИК-ФАРМА ПРО, ООО,

Российская Федерация

Корпорация Олифен, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭЛЬКАР (ФЛАКОН)