ЭКЗИФИН (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N011536/02

Торговое наименование

Экзифин

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафинагидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариновый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиновый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг,

изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

Описание

Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton Jloccosum), плесневых и

определённых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит, фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5 %, оказываетнезначительное системное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития/ микроспория, руброфития), вызванных, чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп «грибок стопы» и паховой эпидермофитии;

дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин крем необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем наносят тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз в день.

Паховая эпидермофития: 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») -1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Передозировка

При наружном применении — маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащённое мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин крем неизвестны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск;

развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие.

правила.

гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭКЗИФИН (КРЕМ)