ЭКВАТОР - Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций у пациентов, принимавших комбинированный препарат, не превышала таковую у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали данным, полученным ранее для амлодипина и/или лизиноприла. Побочные реакции были лёгкими, транзиторными и редко требовали прекращения терапии. Наиболее частыми побочными реакциями при применении комбинированного препарата были головная боль (8 %), кашель (5 %) и головокружение (3 %).

Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина. Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные во время раздельного применения амлодипина — 1 и лизиноприла — 2.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень часто: 1/10 случаев (≥10 %)

Часто: 1/100 случаев (≥1 % и <10%)

Нечасто: 1/1000 случаев (≥0,1 % и <1%)

Редко: 1/10000 случаев (≥0,01 % и <0,1%)

Очень редко: менее 1/10000 случаев (<0,01 %).

Частота неизвестна (частота не могла быть установлена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Снижение гемоглобина2(редко), снижение гематокрита2(редко), угнетение костномозгового кроветворения2(очень редко) , лейкопения1,2(очень редко), тромбоцитопения1,2(очень редко), агранулоцитоз2(очень редко) , гемолитическая анемия2(очень редко) , нейтропения2(очень редко), анемия2(очень редко) , лимфаденопатия2(очень редко) .

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции1(очень редко), аутоиммунные нарушения2(очень редко) .

Нарушения со стороны эндокринной системы

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона2(редко).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипергликемия1(очень редко), гипогликемия2(очень редко).

Нарушения психики

Лабильность настроения 1,2(нечасто), нарушения сна2(нечасто), галлюцинации2(нечасто), бессонница1(нечасто), тревожность1(нечасто), депрессия1(нечасто),2(частота неизвестна), спутанность сознания1,2(редко).

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение1,2(часто), головная боль1,2(часто), сонливость1(часто), вертиго2(нечасто), парестезия 1,2(нечасто), дисгевзия1,2(нечасто), обморок 1(нечасто),2(частота неизвестна), тремор1(нечасто), гипестезия1(нечасто), паросмия2(редко) (нарушение обоняния), гипертонус мышц1(очень редко), периферическая нейропатия1(очень редко), экстрапирамидные нарушения1(частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения (включая диплопию)1(часто).

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Шум в ушах1(нечасто).

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения1(часто),2(нечасто), инфаркт миокарда1(очень редко),2(нечасто), тахикардия2(нечасто), желудочковая тахикардия1(нечасто), аритмия1(нечасто), брадикардия1(нечасто), фибрилляция предсердий1 (нечасто).

Нарушения со стороны сосудов

Ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы2(часто), «приливы» крови к коже лица1(часто), острое нарушение мозгового кровообращения2(нечасто) (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно2(нечасто), васкулит1(очень редко), гипотензия1(нечасто).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка1(часто), кашель1(нечасто),2(часто), ринит1,2(нечасто), бронхоспазм2(очень редко), аллергический альвеолит2(очень редко), эозинофильная пневмония2(очень редко), синусит2(очень редко).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боль в животе1(часто),2(нечасто), тошнота1(часто),2( нечасто), диспепсия1(часто),2(нечасто), изменение ритма дефекации1(часто), диарея1,2(часто), запор1(часто), рвота1 (нечасто), 2(часто), сухость во рту 1(нечасто),2( редко), панкреатит1,2(очень редко), гастрит1(очень редко), интестинальный ангионевротический отек2(очень редко), гиперплазия десен1 (очень редко).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит1 (очень редко), гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический)2(очень редко), желтуха1,2(очень редко), печёночная недостаточность2(очень редко), повышение активности «печеночных» ферментов 1(очень редко).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция 1(нечасто),2(редко), экзантема1 (нечасто), пурпура1(нечасто), депигментация кожи1(нечасто), гипергидроз1(нечасто),2(очень редко), кожный зуд1,2( нечасто), сыпь1,2(нечасто), крапивница1(нечасто),2(редко), псориаз2(редко), мультиформная эритема1,2(очень редко), ангионевротический отек1(очень редко),2(редко), эксфолиативный дерматит1 (очень редко), токсический эпидермальный некролиз2(очень редко), синдром Стивенса-Джонсона1,2(очень редко), отёк Квинке1(очень редко), фоточувствительность1(очень редко), вульгарная пузырчатка2(очень редко), доброкачественный лимфаденоз кожи*2(очень редко), повышенная чувствительность/ ангионевротический отёк лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани2(редко). (*: сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Мышечные судороги1(часто), припухлость в области лодыжек1(часто), артралгия1(нечасто), миалгия1(нечасто), боль в спине1(нечасто).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции почек2(часто), расстройство мочеиспускания1(нечасто), никтурия1(нечасто), учащённое мочеиспускание1(нечасто), острая почечная недостаточность2(редко), уремия2(редко), олигурия2(очень редко), анурия2(очень редко).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Гинекомастия1(нечасто), 2(редко), импотенция 1,2(нечасто).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Отеки1(очень часто), повышенная утомляемость1(часто),2(нечасто), астения1(часто),2(нечасто), боль в грудной клетке1(нечасто), боль1(нечасто), недомогание1(нечасто).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации креатинина и мочевины2(нечасто), гиперкалиемия2(нечасто), гипербилирубинемия2(редко), гипонатриемия2(редко), повышение активности «печеночных» ферментов2(частота неизвестна), снижение или повышение массы тела1(нечасто).

При ухудшении течения любой из перечисленных выше нежелательных реакции или возникновении новой нежелательной реакции, не указанной в данной инструкции, вам следует обратиться к врачу.

На страницу препарата ЭКВАТОР

Предыдущий пункт описания препарата ЭКВАТОР

Следующий пункт описания препарата ЭКВАТОР