ЭКВАПРЕСС - Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина — 1, индапамида — 2 и лизиноприла — 3.

Частота определяется следующим образом:

Очень часто — 1/10 назначений (≥10 %).

Часто — 1/100 назначений (≥1 % и <10%).

Нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1 % и <1%).

Редко — 1/10000 назначений (≥0,01 % и <0,1%).

Очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

снижение гемоглобина3(редко), снижение гематокрита3(редко), угнетение костно-мозгового кроветворения3(очень редко), лейкопения1,2,3(очень редко), тромбоцитопения1,2,3(очень редко), агранулоцитоз2,3(очень редко), апластическая анемия2(очень редко), гемолитическая анемия2,3(очень редко), нейтропения3(очень редко), анемия3(очень редко), лимфаденопатия3(очень редко).

Нарушения со стороны иммунной системы

аллергические реакции1(очень редко), аутоиммунные нарушения3(очень редко).

Нарушения со стороны эндокринной системы

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона3(редко).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

гипергликемия1(очень редко), гипогликемия3(очень редко), гиперкальциемия2(очень редко), снижение содержания калия и развитие гипокалиемии2(частота неизвестна), особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания»);

гипонатриемия2(частота неизвестна) (см. «Особые указания»).

Нарушения психики

лабильность настроения1,3(нечасто), нарушения сна3(нечасто), галлюцинации3(нечасто), бессонница1 (нечасто), тревожность1(нечасто), депрессия1(нечасто),3(частота неизвестна), спутанность сознания1,3(редко).

Нарушения со стороны нервной системы

головокружение1,3(часто), головная боль1,3(часто),2(редко), сонливость1(часто), повышенная утомляемость2(редко), вертиго2(редко),3(нечасто), парестезия2(редко), 1,3(нечасто), дисгевзия1,3(нечасто), обморок 1(нечасто), 2,3(частота неизвестна), тремор1(нечасто), гипестезия1(нечасто), паросмия (нарушение обоняния)3(редко), гипертонус мышц1(очень редко), периферическая нейропатия1(очень редко), экстрапирамидные нарушения1(частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения

нарушение зрения (включая диплопию) 1(часто),2(частота неизвестна), миопия2(частота неизвестна), нечеткое зрение2(частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

шум в ушах1(нечасто).

Нарушения со стороны сердца

ощущение сердцебиения1(часто), 3(нечасто), инфаркт миокарда3(нечасто), 1(очень редко), тахикардия3(нечасто), желудочковая тахикардия 1(нечасто), аритмия1(нечасто), 2(очень редко), полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом)2(частота неизвестна), брадикардия1(нечасто), фибрилляция предсердий 1(нечасто).

Нарушения со стороны сосудов

ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы3(часто), «приливы» крови к коже лица1(часто), острое нарушение мозгового кровообращения3(нечасто) (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно3(нечасто), васкулит1 (очень редко), гипотензия 1(нечасто), выраженное снижение АД2(очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

одышка1 (часто), кашель1(нечасто), 3(часто), ринит1,3(нечасто), бронхоспазм3(очень редко), аллергический альвеолит3(очень редко), эозинофильная пневмония3(очень редко), синусит3(очень редко).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

боль в животе1(часто), 3(нечасто), тошнота1(часто),2(редко), 3( нечасто), диспепсия1(часто),3(нечасто), изменение ритма дефекации1(часто), диарея1,3(часто), запор1(часто),2(редко), рвота1,2(нечасто),3(часто), сухость во рту1(нечасто), 2,3(редко), панкреатит1,2,3(очень редко), гастрит1 (очень редко), интерстициальный ангионевротический ОТек3(очень редко), гиперплазия десен1(очень редко).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

гепатит1(очень редко),2(частота неизвестна), гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический)3(очень редко), желтуха1,3(очень редко), печёночная недостаточность3(очень редко), возможно развитие печёночной энцефалопатии в случае печёночной недостаточности2(частота неизвестна), нарушение функции печени2(очень редко), повышение активности «печеночных» ферментов*1(очень редко).

(*- преимущественно в связи с холестазом)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

алопеция 1(нечасто), 3(редко), реакции повышенной чувствительности2(часто), макулопапулёзная сыпь2(часто), экзантема1(нечасто), пурпура 1,2(нечасто), депигментация кожи1(нечасто), гипергидроз1(нечасто),3(очень редко), кожный зуд1,3(нечасто), сыпь1,3(нечасто), крапивница1(нечасто),2(очень редко),3(редко), Псориаз3(редко), мультиформная эритема1,3(очень редко), ангионевротический отек1,2(очень редко), 3(редко), эксфолиативный дерматит1 (очень редко), токсический эпидермальный некролиз2,3(очень редко), синдром Стивенса-Джонсона1,2,3(очень редко), отёк Квинке1(очень редко), фоточувствительность1(очень редко), 2(частота неизвестна), вульгарная пузырчатка3(очень редко), доброкачественный лимфаденоз кожи*3(очень редко), обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки2(частота неизвестна), повышенная чувствительность/ангионевротический отёк лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани3(редко).

(* — сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

мышечные судороги1(часто), припухлость в области лодыжек1(часто), артралгия1(нечасто), миалгия1(нечасто), боль в спине1(нечасто).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нарушение функции почек3(часто), расстройство мочеиспускание1(нечасто), никтурия1(нечасто), учащённое мочеиспускание1 (нечасто), острая почечная недостаточность1(редко), почечная недостаточность2(очень редко), уремия3(редко), олигурия3(очень редко), анурия3(очень редко).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

гинекомастия1(нечасто), 3(редко), импотенция1,3(нечасто).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

отеки1(очень часто), повышенная утомляемость 1(часто),3(нечасто), астения 1(часто),3(нечасто), боль в грудной клетке1(нечасто), боль1(нечасто), недомогание1(нечасто).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

повышение концентрации креатинина и мочевины3(нечасто), гиперкалиемия3(нечасто), гипербилирубинемия3(редко), повышение активности «печеночных» ферментов2(частота неизвестна), 3(нечасто), гипонатриемия3(редко), удлинение интервала QT на ЭКГ2(частота неизвестна) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты2(частота неизвестна) (см. «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови2(частота неизвестна) (см. «Особые указания»), снижение или повышение массы тела1(нечасто).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

На страницу препарата ЭКВАПРЕСС

Предыдущий пункт описания препарата ЭКВАПРЕСС

Следующий пункт описания препарата ЭКВАПРЕСС