ЭКВАМЕР - Побочное действие

Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:

Очень часто — 1/10 назначений (≥10 %)

Часто — 1/100 назначений (≥1 %, но <10%)

Нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1 %, но <1%)

Редко — 1/10000 назначений (≥0,01 %, по <0,1%)

Очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %)

Частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты развития.

В пределах каждой группы побочные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.

При раздельном лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином сообщалось о следующих нежелательных побочных реакциях:

Амлодипин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь, крапивница);

Очень редко: ангионевротический отёк, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики

Нечасто: лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога;

Очень редко: апатия, ажитация, амнезия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;

Нечасто: астения, недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мышечная ригидность, бессонница, извращение вкуса;

Редко: судороги;

Очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Часто: усиленное сердцебиение;

Очень редко: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические отёки (лодыжек и стоп), «приливы»;

Нечасто: выраженное снижение АД;

Очень редко: обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, боли в животе;

Нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;

Редко: гиперплазия дёсен, повышение аппетита;

Очень редко: панкреатит, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: дерматит;

Очень редко: алопеция, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

Редко: миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: учащённое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

Очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: боль неуточненной локализации, увеличение/снижение массы тела.

Лизиноприл

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: снижение гемоглобина и гематокрита;

Очень редко: угнетение функции костного мозга, лимфаденопатии, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия;

Частота неизвестна: эритропения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожная сыпь, зуд;

Редко: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани;

Очень редко: интестинальный ангионевротический отёк, аутоиммунные заболевания, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ);

Частота неизвестна: эозинофилия, лейкоцитоз, лихорадка (имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно также развитие сыпи, реакций фоточувствительности или других кожных проявлений).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: гипогликемия.

Нарушения психики

Часто: нарушение сна;

Нечасто: лабильность настроения;

Редко: спутанность сознания;

Частота неизвестна: растерянность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: парестезия, сонливость;

Редко: астенический синдром;

Частота неизвестна: синкопе, судорожные подергивания мышц лица и конечностей.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: боль в груди, инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска);

Редко: тахикардия, брадикардия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, учащённое сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: выраженное снижение АД;

Нечасто: нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно;

Редко: ортостатическая гипотензия;

Частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: «сухой» кашель, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;

Нечасто: ринит;

Очень редко: бронхоспазм;

Частота неизвестна: одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто: диспепсия, извращение вкуса, боли в животе;

Редко: сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко: панкреатит;

Частота неизвестна: анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: печёночная недостаточность;

Очень редко: гепатоцеллюлярная и холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд;

Редко: крапивница, алопеция, псориаз, фотосенсибилизация;

Очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частота неизвестна: миалгия, артралгия/артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: нарушение функции почек;

Редко: острая почечная недостаточность, уремия;

Очень редко: олигурия, анурия;

Частота неизвестна: протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: снижение потенции;

Редко: гинекомастия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;

Редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Розувастатин

Побочные эффекты, наблюдаемые при приёме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто: сахарный диабет 2-го типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак > 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)).

Нарушения психики

Частота неизвестна: депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение;

Очень редко: полинейропатия, потеря или снижение памяти;

Частота неизвестна: периферическая нейропатия, нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: кашель, одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: запор, тошнота, боли в животе;

Редко: панкреатит;

Частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Очень редко: желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: миалгия;

Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без неё;

Очень редко: артралгия;

Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом, временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: гематурия;

Частота неизвестна: протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения;

Частота неизвестна: периферические отёки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Частота неизвестна: повышение концентрации билирубина, глюкозы в крови, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих побочных эффектах: сексуальная дисфункция;

в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание лёгких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите )б этом лечащему врачу.

На страницу препарата ЭКВАМЕР

Предыдущий пункт описания препарата ЭКВАМЕР

Следующий пункт описания препарата ЭКВАМЕР