ЭКСТАВИА - Побочное действие

Гриппоподобные симптомы можно ослабить, применяя нестероидные противоспалительные препараты.

Опыт применения препарата для лечения пациентов с рассеянным склерозом достаточно ограничен, следовательно, отрицательные реакции, возникающие с низкой частотой, могли ещё не наблюдаться.

Для описания конкретной реакции, её синонимов и связанных с нею состояний используется наиболее подходящий термин из Медицинского словаря для регуляторной деятельности (MedDRA).

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой на 2 % и выше, чем в группе плацебо, у пациентов, которые в ходе контролируемых клинических исследований получали препарат в дозе 0,25 мг/м2 или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до 3 лет.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: реакции в месте введения (включающие в себя геморрагии, реакции гиперчувствительности, воспаление, припухлость, боль, раздражение, отёк, атрофия в месте инъекции), астения, комплекс гриппоподобных симптомов (включает в себя симптомы гриппа и/или сочетание как минимум двух из следующих нежелательных явлений: лихорадка, озноб, миалгия, общее недомогание, повышенное потоотделение), боль различной локализации, повышение температуры тела, озноб, периферические отёки, боль в области грудной клетки, общее недомогание, некроз в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)˟ более чем в 5 раз по сравнению с исходным, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (ACT)˟ более чем в 5 раз по сравнению с исходным.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения (<1500/мм3), абсолютная нейтропения (<1500/мм3), лейкопения (<3000/мм3), лимфаденопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная гипертония, миалгия, миастения, боль в спине и конечностях, судороги в ногах.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, мигрень, парестезия, нарушения координации.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, боль в ушах.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Дерматологические реакции: кожные реакции, сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: императивные позывы к мочеиспусканию, у женщин пременопаузального периода — метроррагия (ациклические кровотечения), у мужчин — импотенция.

˟ изменения лабораторных показателей

На фоне терапии интерфероном бета-1b в клинической практике, вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата, отмечались нижеперечисленные нежелательные явления.

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100; <1/10), «иногда» (≥1/1000; <1/100), «редко» (≥1/10000; <1/1000), «очень редко» (<1/10000).

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: очень часто — комплекс гриппоподобных симптомов *, озноб*, повышение температуры тела*, реакции в месте введения препарата*, воспаление в месте инъекции*, боль в месте введения препарата;

часто — некроз в месте введения препарата*; редко — боль в области грудной клетки, общее недомогание, повышенное потоотделение, увеличение или снижение массы тела.

Частота гриппоподобного синдрома со временем снижается.

Со стороны крови и лимфатической системы: иногда — анемия, тромбоцитопения, лейкопения;

редко — лимфаденопатия.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипертиреоз, гипотиреоз, нарушение функции щитовидной железы.

Метаболические и алиментарные нарушения: редко — гипертриглицеридемия.

Со стороны центральной и периферической системы: редко — судороги, головокружение.

Психические нарушения: иногда — депрессия;

редко — спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипертензия;

редко — кардиомиопатия, тахикардия, сильное сердцебиение;

очень редко — вазодилятация.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота;

редко — панкреатит, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — повышение активности ACT и АЛТ;

редко — гипербилирубинемия, повышение активности глютамилтрансферазы (γ-ГТ), гепатит.

Дерматологические реакции: иногда — крапивница, сыпь, зуд, алопеция;

редко — изменение цвета кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — миалгия, мышечный гипертонус, артралгия.

Со стороны женской репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла;

очень редко — меноррагия (длительные менструальные кровотечения).

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — анафилактические реакции. *частота развития данных НЯ указана в соответствии с данными клинических исследований

На страницу препарата ЭКСТАВИА

Предыдущий пункт описания препарата ЭКСТАВИА

Следующий пункт описания препарата ЭКСТАВИА