ЭКСФОТАНЗ - Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гиперлипидемия, гипонатриемия.

Психические расстройства: редко — тревожность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата, редко — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;

редко — синкопальное состояние, выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема;

редко — гипергидроз, экзантема, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — припухлость суставов, боль в спине, артралгии;

редко — мышечные спазмы, чувство тяжести во всем теле.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.

Со стороны половых органов и молочных желёз: редко — эректильная дисфункция.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови (более 3,1 ммоль/л) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5,5 %) и валсартан в виде монотерапии (5,5 %), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4,5 %).

Прочие: часто — пастозность, отёк лица, периферические отёки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения, чувство жара.

Частота периферических отеков по данным исследований была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5,8 %), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9 %).

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Эксфотанз, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Амлодипин

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Психические расстройства: нечасто — бессонница/нарушения сна, лабильность настроения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — тремор, гипестезия, дисгевзия;

очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диспепсия, рвота;

очень редко — гастрит, гиперплазия дёсен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (обычно связанное с холестазом), гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация;

очень редко — ангионевротический отёк, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения мочеиспускания, никтурия.

Со стороны половых органов и молочных желёз: нечасто — гинекомастия.

Прочие: нечасто — слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации, увеличение или снижение массы тела.

Валсартан

Со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неуточненная частота — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны сосудов: неуточненная частота — васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненная частота — нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неуточненная частота — ангионевротический отёк, буллезный дерматит, кожный зуд, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: неуточненная частота — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неуточненная частота — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: неуточненная частота — повышение содержания калия в плазме крови.

Прочие: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

На страницу препарата ЭКСФОТАНЗ

Предыдущий пункт описания препарата ЭКСФОТАНЗ

Следующий пункт описания препарата ЭКСФОТАНЗ