ЭКСФОРЖ - Побочное действие

Безопасность применения препарата Эксфорж оценена более чем у 2600 пациентов.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (>1/10), «часто» (от >1/100 <1/Ю), «нечасто» (>1/1000 <1/100), «редко» (>1/10000 <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.

В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: назофарингит, грипп.

Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго;

редко: шум в ушах. Нарушения психики Редко: тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль;

нечасто: головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезии.

Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, редко: синкопальное состояние.

Нарушения со стороны сосудов Нечасто: ортостатическая гипотензия;

редко: выраженное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: кашель, боль в глотке и гортани.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто — диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь, эритема;

редко — гипергидроз, экзантема, кожный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: припухлость суставов, боль в спине, артралгия;

редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: поллакиурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: пастозность, отёк лица, периферические отёки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения, чувство жара.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследований частота периферических отеков была ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8 %), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9 %).

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации азота мочевины в крови (более 3.1 ммоль/л) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5 %) и валсартан в виде монотерапии (5.5 %), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4.5 %).

Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Эксфорж, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Амлодипин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница, лабильность настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, гипестезия, дисгевзия;

очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто -рвота, диспепсия;

очень редко -панкреатит, гастрит, гиперплазия дёсен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация, очень редко -ангионевротический отёк, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения мочеиспускания, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение или снижение массы тела;

очень редко -повышение активности «печеночных» трансаминаз (обычно связанное с холестазом).

Валсартан

Ниже представлены ПЯ, выявленные у пациентов с артериальной гипертензией в ходе клинических исследований, а также в клинической практике и лабораторных исследованиях. Для ПЯ, выявленных в клинической практике и лабораторных исследованиях, установить частоту встречаемости невозможно, поэтому для этих ПЯ указано: «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отёк, буллезный дерматит, кожный зуд, сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость, астения.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в плазме крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ЭКСФОРЖ

Предыдущий пункт описания препарата ЭКСФОРЖ

Следующий пункт описания препарата ЭКСФОРЖ