ЭКСЕЛОН (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о нежелательных явлениях (НЯ) со стороны пищеварительной системы: тошнота (38 %), рвота (23 %), в основном в период повышения дозы. По данным клинических исследований нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы и снижение массы тела чаще отмечались у женщин.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» - ≥10 %, «часто» - ≥1% - <10%, «нечасто» - ≥0,1 % - <1%, «редко» - ≥0,01 % - <0,1%, «очень редко» - <0,01 %, включая отдельные спонтанные сообщения о НЯ.

У пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получавших терапию препаратом Экселон , отмечались следующие НЯ:

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения психики: часто — ажитация, тревога, спутанность сознания;

нечасто -бессонница, депрессия;

очень редко — галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение;

часто — головная боль, сонливость, тремор;

нечасто — обморок;

редко — судорожные приступы;

очень редко — экстрапирамидные симптомы (включая ухудшение течения сопутствующей болезни Паркинсона).

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, инфаркт миокарда;

очень редко — аритмия (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, тахикардия).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;

часто — боли в животе и диспепсия;

редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

очень редко — кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит, тяжёлая рвота, приводящая к разрыву пищевода.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения лабораторных показателей функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз;

редко — сыпь, зуд.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение массы тела.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость и астения, общее недомогание;

нечасто — падения.

Ниже указаны НЯ, развивающиеся у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона, получавших терапию препаратом Экселон . Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» - ≥10 %, «часто» - ≥1% - <10%, «нечасто» - ≥0,1 % - <1%, «редко» - ≥0,01 % - <0.1%, «очень редко» - <0,01 %, включая отдельные сообщения о НЯ.

Нарушения психики: часто — бессонница, тревога, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — тремор;

часто — головокружение, сонливость, головная боль, ухудшение течения болезни Паркинсона, брадикинезия, дискинезия, гипокинезия, ригидность по типу «зубчатого колеса»; нечасто — дистония.

Нарушения со стороны сердца: часто — брадикардия;

нечасто — фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота;

часто -диарея, боль в животе и диспепсия, повышенное слюноотделение, снижение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — падения;

часто -дегидратация, повышенная утомляемость и астения, нарушения походки.

Помимо вышеописанных НЯ при применении препарата Экселон в форме капсул у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона в ходе 76-недельного клинического исследования наблюдались следующие НЯ: часто — повышение артериального давления, снижение артериального давления.

При применении препарата Экселон ТТС у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона в ходе клинического исследования наблюдались следующие НЯ: часто -ажитация, депрессия.

При применении препарата Экселон в форме капсул и раствора в постмаркетинговом периоде были получены отдельные сообщения о следующих НЯ (поскольку сообщения поступают в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, установить частоту данных реакций не представляется возможным): дегидратация, агрессия, беспокойство, экстрапирамидные расстройства у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, синдром слабости синусового узла, гепатит, распространённый аллергический дерматит.

При применении препарата Экселон ТТС получены сообщения о следующих НЯ: часто — недержание мочи;

нечасто — нарушение мозгового кровообращения, делирий, психомоторное возбуждение;

редко — эритема, крапивница, образование волдырей, аллергический дерматит.

При применении препарата Экселон в клиническом исследовании у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона наблюдались следующие нежелательные явления, возможно указывающие на ухудшение течения болезни Паркинсона (в сравнении с плацебо): тремор - 10,2 % (3,9 % в группе плацебо), падение - 5,8 % (6,1% в группе плацебо), ухудшение течения болезни Паркинсона - 3,3 % (1,1% в группе плацебо), повышенное слюноотделение - 1,4 % (не выявлено в группе плацебо), дискинезия - 1,4 % (0,6% в группе плацебо), паркинсонизм - 2,2 % (0,6% в группе плацебо), гипокинезия -0,3 % (не выявлено в группе плацебо), двигательные нарушения - 0,3 % (не выявлено в группе плацебо), брадикинезия - 2,5 % (1,7% в группе плацебо), дистония - 0,8 % (0,6% в группе плацебо), нарушение походки - 1,4 % (не выявлено в группе плацебо), мышечная ригидность 0,3 % (не выявлено в группе плацебо), нарушение равновесия - 0,8 % (1,1% в группе плацебо), костно-мышечная скованность - 0,8 % (не выявлено в группе плацебо), дрожь - 0,3 % (не выявлено в группе плацебо), моторная дисфункция - 0,3 % (не выявлено в группе плацебо).

На страницу препарата ЭКСЕЛОН (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЭКСЕЛОН (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЭКСЕЛОН (КАПСУЛЫ)