ЭКСДЖИВА - Способ применения и дозы

Введение

Подкожная инъекция.

Проведение инъекции препарата требует предварительного обучения. В течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D — 400 МЕ.

Доза

Осложнения со стороны костной ткани

Рекомендуемая доза лекарственного препарата — одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели в бедро, живот или плечо.

Гигантоклеточная опухоль кости

Рекомендуемая доза лекарственного препарата — 120 мг с нагрузочными дозами 120 мг на 8 и 15 дни лечения после введения стартовой дозы в первый месяц лечения и, далее, одна подкожная инъекция 120 мг каждые 4 недели, начиная со второго месяца лечения.

Применение у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе, не требуется коррекции режима дозирования препарата (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Отдельные группы пациентов»).

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Безопасность и эффективность препарата Эксджива у детей установлены не были, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости.

Препарат Эксджива не рекомендован для применения у детей, за исключением подростков со сформировавшимся скелетом с гигантоклеточной опухолью кости.

Препарат Эксджива изучался в открытом исследовании 2 фазы, которое включало подгруппу из 10 подростков (в возрасте 12-17 лет) с гигантоклеточной опухолью кости и со сформировавшимся скелетом, что определялось как минимум по одной зрелой длинной трубчатой кости (например, по закрытию эпифизарной пластинки роста плечевой кости) и массе тела ≥ 45 кг (см. раздел «Показания к применению к применению» и «Клиническая эффективность»).

Почечная недостаточность

Основываясь на имеющихся данных об эффективности и безопасности препарата в данной группе пациентов, не требуется коррекции режима дозирования препарата (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Отдельные группы пациентов»).

В клинических исследованиях у пациентов без метастатического рака с изменяющимися степенями почечной функции (включая пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью [клиренс креатинина <30 мл/мин] или находящихся на диализе), существовал большой риск развития гипокальциемии с увеличением степени почечной недостаточности и при отсутствии приёма препаратов кальция. Мониторинг концентрации кальция и соответствующий прием препаратов кальция и витамина D важен для пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, или находящихся на диализе (см. раздел «Особые указания»).

Печеночная недостаточность

Эффективность и безопасность не изучались.

Инструкция по использованию

Следует оценить раствор перед введением на предмет наличия включений или изменения цвета. Раствор нельзя использовать при помутнении или изменении цвета.

Не встряхивать.

Препарат рекомендуется вводить иглой для однократного применения 27-ого калибра. Чтобы избежать дискомфорта в месте введения, следует согреть раствор до комнатной температуры перед инъекцией. Любые количества неиспользованного препарата или неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с национальными требованиями.

На страницу препарата ЭКСДЖИВА

Предыдущий пункт описания препарата ЭКСДЖИВА

Следующий пункт описания препарата ЭКСДЖИВА