ЭКСДЖИВА - Побочное действие
Данные, полученные при контролируемом применении в клинических исследованиях и при применении в рутинной клинической практике, перечислены по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA). Частота возникновения определена следующим образом:
Очень часто — ≥1/10
Часто — ≥1/100 и <1/10
Нечасто — ≥1/1000 и <1/100
Редко — ≥1/10000 и <1/1000
Очень редко — <1/10000
В каждой группе систем органов и частоты сообщений нежелательные реакции приводятся по убыванию степени серьезности.
| Класс системы органов | Частота | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Воспаление подкожной клетчатки |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности1 |
| Редко | Анафилактические реакции1 | |
| Нарушения метаболизма и электролитного обмена | Часто | Гипокальциемия1 |
| Часто | Гипофосфатемия | |
| Кожа и подкожные ткани | Часто | Гипергидроз |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Очень часто | Диарея |
| Очень часто | Тошнота | |
| Часто | Выпадение зубов | |
| Респираторные, торакальные нарушения и нарушения со стороны средостения | Очень часто | Одышка |
| Очень часто | Кашель | |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Часто | Остеонекроз челюсти1 |
| Редко | Атипичный перелом бедренной кости1 | |
| Общие нарушения и изменения в месте введения | Очень часто | Утомляемость |
| Со стороны нервной системы | Очень часто | Головная боль |
Гипокальциемия
В клинических исследованиях у пациентов с опухолями, метастазирующими в кость, гипокальциемия чаще отмечалась в группе препарата Эксджива (9,6 %) чем в группе активного сравнения (5,0 %).
Снижение сывороточных концентраций кальция 3-й степени наблюдались у 2,5 % пациентов в группе препарата Эксджива и у 1,2 % пациентов в группе препарата активного сравнения. Снижение сывороточных концентраций кальция 4 степени отмечалось у 0,6 % пациентов и у 0,2% пациентов в группе активного контроля.
При применении в рутинной клинической практике сообщалось о тяжёлой симптоматической гипокальциемии (включая случаи с летальным исходом).
Остеонекроз челюсти (ОНЧ)
В трёх клинических исследованиях 3 фазы с активным контролем у пациентов с распространёнными злокачественными новообразованиями с поражением кости, ОНЧ был подтвержден у 1,8 % пациентов в группе Эксджива (медиана экспозиции 12,0 месяцев;
диапазон 0,1-40,5) и у 1,3 % пациентов в группе активного контроля. Исследования у пациентов с раком молочной железы или раком предстательной железы включали фазу открытого продолжения лечения Эксджива (медиана общей экспозиции — 14,9 месяцев;
диапазон 0,1-67,2) (см раздел «Клиническая эффективность»). Откорректированная по количеству пациенто-лет частота возникновения подтвержденного ОНЧ составляла 1,1 % во время первого года лечения, и 4,1 % в последующие. Медиана до возникновения ОНЧ составляла 20,6 месяцев (диапазон: 4-53).
Атипичные переломы бедренной кости
При применении Эксджива сообщалось о возникновении атипичных переломов бедренной кости.
Реакции гиперчувствительности
Гиперчувствительность, включая анафилактические реакции.
Костно-мышечная боль
Костно-мышечная боль, включая тяжёлой степени.
На страницу препарата ЭКСДЖИВА
Предыдущий пункт описания препарата ЭКСДЖИВА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ЭКСДЖИВА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.