ЭКС-ЛАКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007811/10

Торговое наименование

Экс-Лакс

Международное непатентованное наименование

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма

пастилки жевательные (шоколадные)

Состав

Состав:1 пастилка жевательная [шоколадная] содержит:

Действующее вещество: сеннозиды А и В 15 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза 474,12 мг, какао-бобов порошок 213,54 мг, молоко обезжиренное сухое 70,43 мг, ванилин 0,71 мг, пальмовое масло гидрогенизированное 395,19 мг, лецитин 1,01 мг

Описание

Пастилка прямоугольной формы темно-коричневого цвета с надписью "ех-1ах" на одной стороне. Пастилки сформированы в плитку прямоугольной формы по 9 или по 12 штук.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ

A06AB

Фармакодинамика

Слабительное средство растительного происхождения (сумма антрагяикозидов из листьев сенны, кассии остролистной и узколистной). Вызывает раздражение слизистой оболочки кишечника, рефлекторно усиливает перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению кишечника. Не вызывает привыкания и не влияет на пищеварение. Действие наступает через 8-12 часов после приёма.

Фармакокинетика

Сеннозиды являются бета-гликозидами, которые не абсорбируются в верхнем отделе кишечника и не расщепляются пищеварительными ферментами. Они конвертируются бактериями толстой кишки в активные метаболиты (реинантроны), которые абсорбируются в верхних отделах кишечника. При взаимодействии с кислородом реинантроны окисляются в реин и сеннидины, которые можно обнаружить в кровотоке в основном в форме глюкуронидов и сульфатов. После перорального приёма сеннозидов примерно 3 % их метаболитов экскретируются с мочой, некоторые — с желчью.

Большинство сеннозидов (примерно 90 %) выводятся с фекалиями в форме полимеров (полихинонов) вместе с 20 % неизменённых сеннозидов, сеннидинов, реинантрона и реина. Незначительное количество экскретируется в грудное молоко.

Показания к применению

Запоры (гипо- и атония ЖКТ, вялая перистальтика толстой кишки, в том числе после операций, родов). Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т. ч. перитонит), кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, нарушение водно-электролитного обмена, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

беременность, период лактации, печёночная и/или почечная недостаточность;

состояние после полостных операций, при сахарном диабете в связи с наличием в препарате сахарозы.

Способ применения и дозы

Внутрь. Пастилки Экс-Лакс следует разжёвывать и проглатывать.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 1 -2 раза в день.

Максимальная допустимая суточная доза составляет 4 пастилки.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 1-2 раза в день.

Максимальная допустимая суточная доза составляет 2 пастилки.

Не следует принимать препарат более 7 дней без консультации с врачом.

Побочное действие

Дискомфорт в брюшной области, например, спазмы, раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, метеоризм, тошнота. Также возможны гипотензия, усталость, миопатия, боли в животе, нарушение водно-электролитного обмена (избыточное выведение воды и солей из организма), нарушения функции почек, вторичный гиперальдостеронизм, гипокальциемия, гипомагниемия, утомляемость, спутанность сознания, кожная сыпь, диарея, судороги, сосудистый коллапс.

Также часто наблюдается изменение цвета мочи (не имеющее клинической значимости) и привыкание при длительном приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарат снижает концентрацию хинидина в плазме крови.В случае одновременного применения сердечных гликозидов, противоаритмических препаратов, диуретиков и глюкортикостероидов высок риск развития гипокалиемии, что может приводить к нарушению работы сердца или нервно-мышечной передачи.

Препарат может нарушать абсорбцию тетрациклинов.

Прием препарата может искажать результаты анализа мочи вследствие изменения её цвета.

Особые указания

Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, которая приводит к нормальному функционированию кишечника. Длительное беспорядочное использование слабительных средств может привести к нарушению функции желудочно-кишечного тракта.

Препарат следует принимать через 2 ч после приёма других лекарственных препаратов.

При отсутствии слабительного эффекта после приёма рекомендованных доз, следует обратиться к врачу.

При отсутствии слабительного эффекта или при необходимости принимать препарат в течение более 1 недели, следует также проконсультироваться у врача.

Следует соблюдать осторожность при наличии непереносимости молока в анамнезе, т. к. препарат содержит сухое молоко.В связи с наличием в составе препарата сахарозы, лицам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим наследственные болезни обмена углеводов, такие как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, следует принимать Экс-Лакс с осторожностью. Содержание сахарозы в 1 пастилке 474,12 мг, в пересчёте на хлебные единицы эквивалентно 0,04 ХЕ.

Форма выпуска

Пастилки жевательные[шоколадные] 15 мг:

Плитка по 9 или 12 пастилок в алюминиевую фольгу. 2 плитки по 9 пастилок (18 пастилок)или 1 плитку по 12 пастилок или 2 плитки по 12 пастилок (24 пастилки) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

. 3 года Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Novartis Consumer Health SA,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЭКС-ЛАКС