ЭКОРАЛ (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при применении по разным показаниям, однако, частота и степень тяжести побочных эффектов может варьировать. У пациентов, после трансплантации, из-за применения более высоких доз и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов, принимающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией.

У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций (вирусной, бактериальной, грибковой этиологии) и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний и реактивация полиомавирусной инфекции, приводящей к развитию полиомавирус-ассоциированной нефропатии (ПВАН) (особенно связанной с вирусом ВК) или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛЭП) (связанной с вирусом JC). Сообщалось о развитии тяжёлых инфекционных заболеваний, в ряде случаев с летальным исходом.

У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и солидных злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и продолжительности иммуносупрессивной терапии.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко — 0,01 %, включая отдельные сообщения.

Инфекции: часто — инфекция верхних дыхательных путей, инфекция нижних дыхательных путей, в том числе бронхиолит, инфекция мочевыводящих путей, цитомегаловирусная инфекция;

нечасто — сепсис, герпетическая инфекция, кандидозная инфекция.

Новообразования: редко — папиллома кожи, базалиома, плоскоклеточный рак кожи, болезнь Боуэна, лимфопролиферативные заболевания, в том числе лимфома;

очень редко — себорейный кератоз, меланома.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, тромбоцитопения;

редко — микроангиопатическая анемия, гемолитикоуремический синдром.

Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль, в том числе мигрень;

часто — парестезии;

нечасто — энцефалопатия, судороги, спутанность сознания, дезориентация, заторможенность, психомоторное возбуждение, нарушение сна, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия;

редко — моторная полинейропатия;

очень редко — отёк диска зрительного нерва, в том числе отёк соска зрительного нерва вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение артериального давления (АД).

Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гиперплазия дёсен;

нечасто — нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови);

редко — панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — гипертрихоз;

нечасто — аллергическая кожная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, миалгия;

редко — мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: редко — дисменорея, гинекомастия.

Лабораторные показатели: очень часто — гиперлипидемия;

часто — гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия;

редко — гипергликемия.

Прочие: часто — усталость;

нечасто — увеличение массы тела, отёк.

На страницу препарата ЭКОРАЛ (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЭКОРАЛ (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ЭКОРАЛ (КАПСУЛЫ)