ЭГОЛАНЗА - Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме препарата, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/1 0000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость;

часто — головокружение, акатизия, паркинсонизм, астения, дискинезия;

редко — судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе);

очень редко — дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию. Очень редко может развиться злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Клиническими проявлениями ЗНС являются повышение температуры, ригидность мышц, изменение психического состояния, нестабильность вегетативных функций (непостоянные уровни частоты сердечных сокращений и артериального давления, тахикардия, потливость, сердечная аритмия). Дополнительными признаками могут быть повышение уровней креатинфосфокиназы, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При развитии у пациента симптомов и признаков ЗНС или появлении необъяснимой лихорадки без дополнительных клинических проявлений ЗНС следует отменить все антипсихотические средства, в том числе оланзапин.

При резкой отмене препарата очень редко отмечены такие симптомы, как повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая);

нечасто — брадикардия с коллапсом или без;

очень редко — увеличение интервала QTc на ЭКГ, желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть, очень редко — тромбоэмболия (включая эмболию лёгочных артерий и тромбоз глубоких вен).

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе запор и сухость слизистой оболочки полости рта;

редко — гепатит;

очень редко — панкреатит.

Со стороны обмена веществ: очень часто — увеличение массы тела;

часто — повышение аппетита, гипертриглицеридемия;

очень редко — гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой, включая летальный исход;

гиперхолестеринемия, гипотермия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — транзиторное, бессимптомное повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), особенно в начале терапии;

редко — гепатит (в том числе гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени).

Со стороны органов кроветворения: часто — эозинофилия;

редко — лейкопения;

очень редко — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — задержка мочи, приапизм.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, нечасто — реакции фотосенсибилизации;

очень редко — алопеция.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь;

очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, кожный зуд или крапивница.

Прочие: часто — астения, периферические отёки;

очень редко — синдром «отмены». Лабораторные показатели: очень часто — гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желёз) — редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии. Редко — транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, ACT. Нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК);

очень редко — повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина. В единичных случаях наблюдалось повышение концентрации глюкозы в плазме крови, триглицеридов, холестерина, асимптоматическая эозинофилия.

У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень частыми у этой категории пациентов были нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи.

Среди пациентов с лекарственными (на фоне приёма агонистов дофамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций.

Есть данные о развитии нейтропении (4,1 %) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Одновременная терапия с вальпроевой кислотой или литием способствует увеличению частоты (более 10 %) тремора, сухости слизистой оболочки полости рта, повышения аппетита или увеличение массы тела. Также регистрировались нарушения речи (от 1 до 10 %).

На страницу препарата ЭГОЛАНЗА

Предыдущий пункт описания препарата ЭГОЛАНЗА

Следующий пункт описания препарата ЭГОЛАНЗА