ЭФЛЕЙРА - Фармакокинетика

Всасывание/распределение

Изменение концентрации нетакимаба после его подкожного введения является дозозависимым (значения Cmax, Cmax–mult, AUC0–t находятся в прямой зависимости от дозы). Препарат характеризуется медленной фазой абсорбции с постепенным линейным нарастанием концентрации в сыворотке крови.

При однократном подкожном введении нетакимаба в дозе 120 мг пациентам с бляшечным псориазом препарат начинал обнаруживаться в сыворотке крови в течение 0,5–4 часов после введения;

максимальная концентрация нетакимаба (Cmax) составляла 15,1 [7,7–19,3] мкг/мл, время её достижения — 144 [72–168] ч, AUC0–168 — 1667,8 [932,2–2270,8] (мкг/мл) ч.

При повторных введениях отмечено накопление препарата в сыворотке крови с ростом концентрации в 1,8-3,6 раз. Максимальная концентрация при многократном введении (Cmах–mult) составляла 33,0 [23,1–44,0] мкг/мл и достигалась (Tmax–mult) через 1680 [672–2016] часов.

Выведение

Характеристики выведения нетакимаба являются типичными для препаратов на основе моноклональных антител: показатели Kel, T½, MRT, Сl не зависят от дозы вводимого препарата, период полувыведения после однократного введения составляет около 16 суток. Средний клиренс нетакимаба при однократном введении дозы 120 мг пациентам с бляшечным псориазом составил 1,8 л/сутки.

Фармакокинетические параметры нетакимаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом схожи с таковыми у пациентов с бляшечным псориазом.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью: фармакокинетические данные у больных с почечной и печёночной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты в возрасте старше 65 лет: фармакокинетические данные у лиц в возрасте старше 65 лет отсутствуют.

На страницу препарата ЭФЛЕЙРА

Предыдущий пункт описания препарата ЭФЛЕЙРА

Следующий пункт описания препарата ЭФЛЕЙРА