ЭФИР ДЛЯ НАРКОЗА СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N003639/01

Торговое наименование

Эфир для наркоза стабилизированный

Международное непатентованное наименование

Диэтиловый эфир

Лекарственная форма

жидкость для ингаляций

Состав

Активные вещества:

Эфир медицинский-100 %Вспомогательные вещества:

П-фенилендиамин-0.0001 %

Описание

Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость, своеобразного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для ингаляционной анестезии

Код АТХ

N01AA01

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анастезии, оказывает анальгетическое и миорелаксирующее действие. Наркоз при применении эфира относительно безопасен, легко управляем. Скелетная мускулатура хорошо расслабляется. Оказывает прямое отрицательное инотропное действие (снижение сократимости миокарда компенсируется повышением содержания катехоламинов в крови). Вызывает временное (до 24 ч) снижение функции печени и почек, снижает перистальтику кишечника (стимуляция симпатоадреналовой системы). Уменьшает ОЦК и плазмы (примерно на 10 %). В отличие от фторотана, трихлорэтилена и циклопропана, эфир не повышает чувствительности миокарда к эпинефрину и норэпинефрину. Пробуждение наступает через 20-40 мин после прекращения подачи эфира, а полностью наркозная депрессия проходит через несколько часов.

Фармакокинетика

Распределяется в организме неравномерно: значительно больше эфира обнаруживается в мозговой ткани, чем в крови и в других тканях. Концентрация в крови составляет 10-25 мг% (стадия анальгезии), 25-70 мг% (стадия возбуждения) и 80-110 мг% (стадия хирургического наркоза). Проникает через плацентарный барьер и создаёт высокие концентрации в организме плода. Накапливается в мембранах гепатоцитов. Незначительно (10-15 %) биотрансформируется. После прекращения поступления эфира в организм в течение первых нескольких минут очень быстро элиминируется из организма, затем выделение постепенно замедляется. 85-90 % эфира выделяется в неизменённом виде лёгкими, остальное количество — почками.

Показания к применению

Ингаляционная общая анестезия по открытой (капельно), полуоткрытой, полузакрытой и закрытой системам (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах).

Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания дыхательных путей, черепномозговая гипертензия, артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, кахексия, сахарный диабет, ацидоз.

Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.

С осторожностью

Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

При полуоткрытой системе, 2-4 об.% эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5-8 об.% - поверхностный наркоз, 10-12 об.% - глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20-25 об.%.Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин.). Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об%, затем постепенно увеличивают концентрацию до 10-12 об%, а у некоторых постепенно увеличивают до 16-18 об%. Наркотический сон наступает через 12-20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2-4 об%. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащённым кислородом.

Побочное действие

Со стороны респираторной системы: гиперсекреция бронхиальных желёз, кашель, ларинго- и бронхоспазм, нарушения легочной вентиляции, учащение или угнетение дыхания, вплоть до остановки дыхания, пневмонии и бронхопневмонии (в после операционном периоде), диффузионная аноксия ( на фоне нарушения функций лёгких и сердца или длительном применении в высоких концентрациях).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца;

аритмии;

гипер- или гипотензия;

коллапс;

кровоточивость.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печёночных проб.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко — судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).

Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия,снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в пояснице, возбуждение, неадекватное поведение, затем — общая слабость, сонливость, цианоз, акроцианоз, тахикардия, нитевидный пульс, выраженный мидриаз, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра, асфиксия, артериальная гипотензия, коллапс, сердечная недостаточность, потеря сознания, кома, остановка дыхания и сердца. При хронической интоксикации — снижение аппетита, тошнота (редко рвота), запоры, апатия, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, нереносимость этанола.

Лечение: прекращения наркоза, обеспечение проходимости дыхательных путей, искусственная вентиляция лёгких с гипервентиляцией, трансфузиционная терапия, введение гидрокортизона, допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин), кофеина (1 мл 10-20 % раствора п/к), бемегрида (5- 10 мл 0,5 % раствора внутривенно, медленно), проведение мероприятий по профилактике пневмонии, в том числе согревание пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (взаимно), эффект недеполяризующих миорелаксантов, типа тубокурарина, гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. Снижает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, снижает действие окситоцина и других гормональных стимуляторов матки. Несовместим с аналептиками и психостимуляторами. Ингибиторы моноаминооксидазы угнетают метаболизм, тем самым усиливают наркозное действие;

эпинефрин и эуфиллин повышают риск развития аритмий;

м-холиноблокаторы и антигистаминные средства нивелируют побочные эффекты;

миорелаксанты вдвое уменьшают расход эфира.

Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.

Особые указания

Пары эфира легко воспламеняются;

с кислородом, воздухом, закисью азота образуют, в определённых концентрациях, взрывоопасные смеси. С целью уменьшения возбуждения, эфирный наркоз часто применяют после вводной анестезии барбитуратами. Иногда начинают наркоз с закиси азота, а эфир используют для поддержания общей анестезии. Применение миорелаксантов позволяет усилить расслабление мускулатуры и значительно уменьшить количество необходимого для анестезии эфира — до 2-4 об.% (для поддержания общей анестезии при полуоткрытой системе). Для общей анестезии можно применять эфир только из флаконов, открытых непосредственно перед операцией. При воздействии света, воздуха и влаги в эфире образуются вредные продукты (перекиси, альдегиды, кетоны), вызывающие сильное раздражение дыхательных путей.

Форма выпуска

Жидкость для ингаляций.

Флаконы оранжевого стекла по 100 мл, 140 мл и 150 мл.

Хранение

Список 1, сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН. В защищённом от света и источников огня месте при температуре не выше 150 С. По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

МЕДХИМПРОМ ПХФК, ОАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.