ДЖЕЙНА - Побочное действие
Сообщалось о следующих наиболее распространённых нежелательных реакциях у женщин, применяющих препарат Джейна по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести»: тошнота, боль в молочной железе, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточнённого генеза. Данные нежелательные реакции встречались более чем у 3 % женщин. У пациенток, применяющих препарат Джейна по показанию "Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома’* сообщалось о следующих наиболее распространённых нежелательных реакциях (более чем у 10 % женщин): тошнота, боль в молочной железе, нерегулярные маточные кровотечения.
Серьёзными нежелательными реакциями являются АТЭ и ВТЭ.
Ниже в Таблице №1 приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джейна по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести» (N = 3565), «Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома» (N = 289). В пределах каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».
Системно-органный класс (версия MedDRA: 9.1) | Часто (≥1/100 - <1/10) | Нечасто (≥1/1000 -<1/100) | Редко (≥1/10 000 <1/1 000) | Частота неизвестна |
Инфекционные и паразитарные заболевания | Кандидоз | |||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия Тромбоцитемия | |||
Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергическая реакция | Гиперчувствительность | ||
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Повышение аппетита Анорексия Гиперкалиемия Гипонатриемия | |||
Нарушения психики | Эмоциональная лабильность | Нервозность Сонливость Депрессия | Аноргазмия Бессонница | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Парестезия | Вертиго, Тремор | |
Нарушения со стороны органа зрения | Конъюнктивит Сухость слизистой оболочки глаз Нарушения зрения | |||
Нарушения со стороны сердца | Тахикардия | |||
Нарушения со стороны сосудов | Варикозное расширение вен Повышение артериального давления Мигрень | Флебит Носовое кровотечение Обморок ВТЭ АТЭ | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Боль в животе Рвота Диспепсия Метеоризм Гастрит Диарея | Вздутие живота Чувство тяжести в животе Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы Кандидоз полости рта Запор Сухость во рту Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Дискинезия желчевыводящих путей Холецистит | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Акне Зуд Сыпь | Хлоазма Экзема Алопеция Дерматит угревой Сухость кожи Узловатая эритема Гипертрихоз Стрии Контактный дерматит Фотодерматит Кожный узелок Нарушения со стороны кожи | Многоформная эритема | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине Боль в конечности Мышечные судороги | |||
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Боль в молочной железе Метроррагия* Отсутствие менструальноподобного кровотечения | Вагинальный кандидоз Боль в области малого таза Увеличение молочной железы Фибрознокистозные образования в молочной железе Кровянистые выделения/кровотечение из половых путей* Выделения из половых путей «Приливы» с ощущением жара Вагинит Болезненное менструальноподобное кровотечение Скудное менструальноподобное кровотечение Обильное менструальноподобное кровотечение Сухость слизистой оболочки влагалища Патологические результаты теста по Папаниколау | Диспареуния Вульвовагинит Посткоитальное кровотечение Кровотечение «отмены» Киста молочной железы Гиперплазия молочной железы Новообразования в молочной железе Полип шейки матки Атрофия эндометрия Киста яичника Увеличение матки | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Астения Усиленное потоотделение Отёки (генерализованная отёчность, периферические отеки, отёк лица) | Недомогание | ||
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела | Снижение массы тела |
Дополнительную информацию о ВТЭ и АТЭ, мигрени, раке молочной железы (РМЖ) и фокальной нодулярной гиперплазии печени см. также в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».Дополнительная информация:
Ниже перечислены серьёзные нежелательные реакции, встречающиеся у женщин на фоне приёма КОК:
Опухоли
Частота диагностирования РМЖ у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Другие состояния
Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приёма КОК).
Повышение артериального давления.
Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приёма КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отёком приём эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Нарушения функции печени.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоазма.
Взаимодействие
Взаимодействие КОК с другими лекарственными препаратами (индукторами ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействия»).
На страницу препарата ДЖЕЙНА
Предыдущий пункт описания препарата ДЖЕЙНА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДЖЕЙНА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.