ДЖАКАВИ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Джакави противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом во время терапии препаратом Джакави рекомендовано использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Джакави необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск индивидуально для каждого пациента, с учетом новейших известных данных об эмбриотоксичности препарата.

В исследованиях влияния руксолитиниба на эмбриофетальное развитие тератогенных явлений не выявлено. Отмечены, однако, явления эмбрио- и фетотоксичности (увеличение постимплантационных потерь и уменьшение массы тела плода).

В доклинических исследованиях руксолиниб и/или его метаболиты были обнаружены в молоке лактирующих животных в концентрациях, в 13 раз превышающих концентрацию в плазме крови матери. Неизвестно, выделяется ли руксолитиннб в грудное молоко у человека.

Нет данных о влиянии руксолитиниба на фертильность у человека. В исследованиях у животных не выявлено влияния на фертильность.

На страницу препарата ДЖАКАВИ

Предыдущий пункт описания препарата ДЖАКАВИ

Следующий пункт описания препарата ДЖАКАВИ