ДУТАСТЕРОН - Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отёк) и ангионевротический отёк.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.
Нарушение психики
Очень редко: депрессивное состояние.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желёз
Очень редко: тестикулярная боль, тестикулярный отёк.
Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании данных клинических исследований (нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в качестве монотерапии)
В третьей фазе плацебо-контролируемых исследований с применением дутастерида по сравнению с плацебо исследователи оценивали нежелательные явления, связанные с приёмом дутастерида:
| Нежелательное явление | Возникновение нежелательного явления в 1-й год применения | Возникновение нежелательного явления во 2-й год применения | ||
| Плацебо (n = 2158) | Дутастерид (n = 2167) | Плацебо (n = 1736) | Дутастерид (n = 1744) | |
| Эректильная дисфункция2 | 3 % | 6 % | 1 % | 2 % |
| Снижение либидо2 | 2 % | 4 % | <1 % | <1 % |
| Нарушение эякуляции2 | <1 % | 2 % | <1 % | <1 % |
| Нарушения со стороны грудных желёз1 | <1 % | 1 % | <1 % | 1 % |
1 — включая болезненность и увеличение грудных желёз.
2 — нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желёз, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
Нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в комбинации с тамсулозиномПредставленные ниже нежелательные явления были зарегистрированы в исследовании CombAT (сравнение приёма дутастерида 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в виде комбинации в течение четырёх лет) и оценены исследователями с кумулятивным эффектом ≥1 %).
| Нежелательное явление | Возникновение нежелательного явления во время периода применения тамсулозина в комбинации с дутастеридом | |||
| 1-й год | 2-й год | 3-й год | 4-й год | |
| Комбинация1 (n) | (n = 1610) | (n = 1428) | (n = 1283) | (n = 1200) |
| • Дутастерид | (n = 1623) | (n = 1464) | (n = 1325) | (n = 1200) |
| • Тамсулозин | (n = 1611) | (n = 1468) | (n = 1281) | (n = 1112) |
| Эректильная дисфункция3 | ||||
| • Комбинация | 6 % | 2 % | <1 % | <1 % |
| • Дутастерид | 5 % | 2 % | <1 % | <1 % |
| • Тамсулозин | 3 % | 1 % | <1 % | 1 % |
| Снижение либидо3 | ||||
| • Комбинация | 5 % | <1 % | <1 % | 0 % |
| • Дутастерид | 4 % | 1 % | <1 % | 0 % |
| • Тамсулозин | 2 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| Нарушение эякуляции3 | ||||
| • Комбинация | 9 % | 1 % | <1 % | <1 % |
| • Дутастерид | 1 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| • Тамсулозин | 3 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| Нарушения со стороны грудных желёз2 | ||||
| • Комбинация | 2 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| • Дутастерид | 2 % | 1 % | <1 % | <1 % |
| • Тамсулозин | <1 % | <1 % | <1 % | 0 % |
| Головокружение | ||||
| • Комбинация | 1 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| • Дутастерид | <1 % | <1 % | <1 % | <1 % |
| • Тамсулозин | 1 % | <1 % | <1 % | 0 % |
1 — комбинация = дутастерид 0,5 мг один раз в сутки + тамсулозин 0,4 мг один раз в сутки;
2 — включая болезненность и увеличение молочных желёз;
3 — нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желёз, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
На страницу препарата ДУТАСТЕРОН
Предыдущий пункт описания препарата ДУТАСТЕРОН
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДУТАСТЕРОН
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.