ДУТАСТЕРИД БАКТЭР - Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании пострегистрационного наблюдения
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отёк) и ангионевротический отёк.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.
Нарушение психики
Очень редко: депрессивное состояние.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желёз
Очень редко: тестикулярная боль, тестикулярный отёк.
Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании данных клинических исследований (нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в качестве монотерапии)
В третьей фазе плацебо-коптролируемых исследований с применением дутастерида по сравнению с плацебо исследователи оценивали нежелательные явления, связанные с приёмом дутастерида:
| Нежелательные явления | Возникновения нежелательного явления в 1-й год применения | Возникновения нежелательного явления во 2-й год применения | ||
| Плацебо (n = 2158) | Дутастерид (n = 2167) | Плацебо (n = 1736) | Дутастерид (n = 1744) | |
| Эректильная дисфункция2 | 3 % | 6% | 1 % | 2% |
| Снижение либидо2 | 2 % | 4% | < 1 % | < 1% |
| Нарушение эякуляции2 | < 1 % | 2% | < 1 % | < 1% |
| Нарушения со стороны грудных желёз1 | < 1 % | 1% | < 1 % | 1% |
1 - включая болезненность и увеличение грудных желёз.
2- нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желёз, связанные с применением дутастерида (как при мопотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
Нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в комбинации с тамсулозином
Представленные ниже нежелательные явления были зарегистрированы в исследовании CombAT (сравнение приёма дутастерида 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации в течение четырёх лет) и оценены исследователями с кумулятивным эффектом ≥ 1 %.
| Нежелательные явления | Возникновения нежелательного явления во время периода применения тамсулозина в комбинации с дутастеридом | |||
| 1-й год | 2-й год | 3-й год | 4-й год | |
| - Комбинация1 (n) | (n = 1610) | (n = 1428) | (n = 1283) | (n = 1200) |
| - Дутастерид | (n = 1623) | (n = 1464) | (n = 1325) | (n = 1200) |
| - Тамсулозин | (n = 1611) | (n = 1468) | (n = 1281) | (n = 1112) |
| Эректильная дисфункция3 | ||||
| - Комбинация | 5 % | <1% | <1 % | 0 |
| - Дутастерид | 4 % | 1% | <1 % | 0 |
| - Тамсулозин | 2 % | <1% | <1 % | <1% |
| Снижение либидо3 | ||||
| - Комбинация | 6 % | 2% | <1 % | <1% |
| - Дутастерид | 5 % | 2% | <1 % | <1% |
| - Тамсулозин | 3 % | 1% | <1 % | 1% |
| Нарушение эякуляции3 | ||||
| - Комбинация | 6 % | 2% | <1 % | <1% |
| -Дутастерид | 5 % | 2% | <1 % | <1% |
| - Тамсулозин | 3 % | 1% | <1 % | 1% |
| Нарушения со стороны грудных желёз2 | ||||
| - Комбинация | 2 % | <1% | <1 % | <1% |
| - Дутастерид | 2 % | 1% | <1 % | <1% |
| - Тамсулозин | <1 % | <1% | <1 % | 0% |
| Головокружение | ||||
| - Комбинация | 1 % | <1% | <1 % | <1% |
| - Дутастерид | <1 % | <1% | <1 % | <1% |
| - Тамсулозин | 1 % | <1% | <1 % | 0% |
2 - включая болезненность и увеличение молочных желёз;
3 - нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желёз, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
На страницу препарата ДУТАСТЕРИД БАКТЭР
Предыдущий пункт описания препарата ДУТАСТЕРИД БАКТЭР
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДУТАСТЕРИД БАКТЭР
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.