ДУОТРАВ - Побочное действие
Общие сведения о профиле безопасности препарата
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Дуотрав, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12,0 %).
Табличные данные по нежелательным явлениям
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (≥1/10 000); с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность |
Психические нарушения | Редко | Нервозность |
С неизвестной частотой | Депрессия | |
Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение, головная боль |
С неизвестной частотой | Нарушение мозгового кровообращения, синкопе, парестезия | |
Нарушения со стороны органа зрения | Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
Часто | Точечный кератит, боль в глазу, затуманивание зрения, нарушения зрения, синдром «сухого» глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз | |
Нечасто | Кератит, ирит, конъюнктивит, воспалительные явления во влаге передней камеры, блефарит, светобоязнь, снижение остроты зрения, астенопия, отёк глаз, слезотечение, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отёк конъюнктивы, отёк век | |
Редко | Эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз | |
С неизвестной частотой | Макулярный отёк, птоз, нарушения со стороны роговицы | |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Брадикардия |
Редко | Аритмия, нарушение сердечного ритма | |
С неизвестной частотой | Сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения | |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Гипертензия, гипотензия |
С неизвестной частотой | Периферические отёки | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Диспноэ, постназальный синдром |
Редко | Дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение в горле, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу | |
С неизвестной частотой | Астма | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | С неизвестной частотой | Дисгевзия |
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Редко | Повышение АЛТ и ACT |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Контактный дерматит, гипертрихоз |
Редко | Крапивница, обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи | |
С неизвестной частотой | Сыпь | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | Редко | Хроматурия |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Редко | Боль в конечностях |
Общие нарушения | Редко | Жажда, повышенная утомляемость |
Травопрост
Системно-органный класс | Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
Нарушения со стороны органа зрения | Увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужки |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Шелушение кожи |
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».
Системно-органный класс | Предпочтительный термин MedDRA |
Нарушения со стороны иммунной системы | Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок |
Нарушения со стороны питания и метаболизма | Гипогликемия |
Психические нарушения | Бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти |
Нарушения со стороны нервной системы | Церебральная ишемия, утяжеление признаков и симптомов миастении gravis |
Нарушения со стороны органа зрения | Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел Особые указания), снижение чувствительности роговицы, диплопия |
Нарушения со стороны сердца | Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца |
Нарушения со стороны сосудов | Феномен Рейно, похолодание конечностей |
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения | Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота |
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза |
Нарушения со стороны мышечной и соединительной ткани | Миалгия |
Нарушения со стороны репродуктивной системы | Сексуальная дисфункция, снижение либидо |
Общие нарушения | Астения |
На страницу препарата ДУОТРАВ
Предыдущий пункт описания препарата ДУОТРАВ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДУОТРАВ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.