ДУОДОПА - Особые указания

До введения постоянного назодуоденального зонда необходимо получить положительные клинические результаты пробного применения препарата Дуодопа с введением через временный назоеюнальный зонд.

Предупреждения и предостережения, приведенные ниже, касаются леводопы, а поэтому применимы и к препарату Дуодопа .Препарат Дуодопа не рекомендуется применять для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных другими препаратами.

У пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и предсердными или желудочковыми аритмиями необходимо следить за функцией сердца, особенно в начальном периоде подбора дозы.

У всех пациентов, получающих лечение препаратом Дуодопа , необходимо проводить тщательное наблюдение на предмет развития изменений психики, депрессии с суицидальными тенденциями и других тяжёлых психических заболеваний. Лечение пациентов с психозами, текущими или в анамнезе, необходимо проводить с осторожностью. Несобходимо с осторожностью назначать препарат Дуодопа совместно с антипсихотиками, способными блокировать дофаминовые рецепторы (особенно D2) - возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта или усиление симптоматики заболевания. Лечение препаратом Дуодопа пациентов с хронической открытоугольной глаукомой следует проводить с осторожностью при условии контроля внутриглазного давления и его регулярного измерения.

Препарат Дуодопа может вызывать ортостатическую гипотензию, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие препараты, вызывающие ортостатическую гипотензию (например, ингибиторы АИФ, нитраты, диуретики, ингибиторы МАО).При резкой отмене противопаркинсонических препаратов может наблюдаться злокачественный нейролептичекский синдром (ЗНС) - комплекс симптомов, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические изменения (например, возбуждение, спутанность сознания, кому), а также повышение активности креатинфосфокиназы в плазме. В редких случаях в рамках ЗНС у пациентов с болезнью Паркинсона наблюдаются рабдомиолиз и тяжёлые дискинезии. В связи с этим при резком снижении дозы или отмене комбинации леводопы / карбидопы необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно если он принимает антипсихотики. Имеются сообщения о случаях возникновении игромании, повышении полового влечения и гиперсексуальности, а также неспособности контролировать данные явления, у пациентов с болезнью Паркинсона, у которых проводилась терапия дофаминомиметиками, в том числе препаратами леводопы / карбидопы (а также препаратом Дуодопа .Хотя связь данных явлений с применением дофаминергических не доказана, отмена или снижение дозы одного или нескольких дофаминергичсских препаратов вызывала прекращение данных явлений. Врачам следует проводить контроль возможного развития игромании, повышения полового влечения и гиперсексуальности у пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих препарат Дуодопа . Врачам следует рассмотреть снижение дозы или отмены препарата Дуодопа , если у пациента развиваются данные явления. При необходимости проведения общей анестезии лечение препаратом Дуодопа может продолжаться до тех пор. пока пациенту разрешено принимать внутрь жидкость и лекарственные препараты. При необходимости временного прекращения терапии прием препарата можно возобновить в той же дозе, когда будет разрешено принимать жидкость. Во избежание развития дискинезий на фоне приема леводопы дозу препарата Дуодопа можно снизить.

Во время длительной терапии препаратом Дуодопа рекомендуется периодическая оценка функции печени, почек, кроветворной и сердечно-сосудистой систем.

Препарат Дуодопа содержит гидразин, продукт распада карбидопы, который может обладать генотоксичностью и, потенциально, онкогенной активностью. Средняя суточная доза препарата Дуодопа составляет 100 мл, что соответствует 2 г леводопы и 0,5 г карбидопы. Максимальная суточная доза составляет 200 мл. Это соответствует поступлению в организм гидразина в количествах, достигающих, в среднем, 4 мг в сутки; максимум - 8 мг в сутки. Клиническое значение попадания в организм подобных количеств гидразина не известно.

Предыдущее хирургическое вмешательство на верхней части живота может вызывать затруднения при установке гастро- или еюностомы.

Имеются отдельные сообщения о случаях закупорки зонда и/или закупорки кишечника с образованием безоара, требующих замены зонда и, в редких случаях, хирургического вмешательства. Ранние симптомы подобных состояний включают боль в животе, тошноту и рвоту. В некоторых случаях обнаруживались язвы желудка и кишечника. Одним из факторов риска образования безоара может являться употребление в пищу продуктов с большим содержанием волокон (например, спаржи).Неумелое обращение пациента с помпой или зондом может вызвать развитие осложнений. В этом случае пациенту должен помогать опекун (например, медицинская сестра или близкий родственник).Мониторинг терапии: внезапное уменьшение эффективности препарата с возникновением двигательных флуктуаций может свидетельствовать о перемещении дистальной части зонда из двенадцатиперстной кишки в желудок. Необходимо определить местоположение катетера с помощью рентгенологического исследования и вернуть его в двенадцатиперстную кишку также под рентгенологическим контролем.

Внезапное или постепенное усиление брадикинезии может указывать на закупорку устройства по какой-либо причине и требует изучения.

Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск развития меланомы, по сравнению с популяцией в целом. Неясно, связан ли повышенный риск развития меланомы с болезнью Паркинсона или другими факторами, таких как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона.

Таким образом, у пациентов при применении препарата Дуодопа необходимо проводить мониторинг развития меланомы на регулярной основе. Периодические осмотры кожных покровов должны выполняться надлежащим образом квалифицированными специалистами (например, дерматологами).Осложнения, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, включают: безоар, непроходимость кишечника, эрозии / язвы стомы, кишечное кровотечение, кишечную ишемию, кишечную непроходимость, перфорацию кишечника, панкреатит, перитонит, пневмоперитонеум и послеоперационную раневую инфекцию. Боль в области живота может быть симптомом одного из перечисленных выше осложнений. Некоторые осложнения могут привести к серьёзным последствиям, в том числе требующим оперативного вмешательства. Некоторые осложнения могут привести к смертельному исходу. Пациентам следует уведомить своего лечащего врача, если они испытывают любой из вышеописанных симптомов.

На страницу препарата ДУОДОПА

Предыдущий пункт описания препарата ДУОДОПА

Следующий пункт описания препарата ДУОДОПА