ДУОДАРТ - Состав
Таблица 1. 1 капсула содержит:
| Наименование компонентов | Количество на одну капсулу |
|---|---|
| Дутастерид (полуфабрикат)1 | 1 капсула |
| Тамсулозина гидрохлорид (полуфабрикат)2 | 172 мг |
| Твёрдая капсула из гипромеллозы | 1 капсула |
Примечания:
1 — Дутастерид (полуфабрикат) представляет собой мягкую желатиновую капсулу.
2 — Количество тамсулозина гидрохлорида (полуфабриката), используемого в капсуле, основано на определении тамсулозина гидрохлорида в пеллете.
Таблица 2. Состав дутастерида (полуфабриката):
| Наименование компонентов | Количество, мг/капс |
|---|---|
| Действующее вещество | |
| Дутастерид | 0,50 |
| Вспомогательные вещества | |
| Моно-ди-глицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК) | 299,47 |
| Бутилгидрокситолуол (БГТ) | 0,03 |
| Общая масса содержимого | 300 |
| Оболочка капсулы | |
| Желатин | 116,11 |
| Глицерол | 66,32 |
| Титана диоксид | 1,29 |
| Краситель железа оксид жёлтый | 0,13 |
| Общая масса оболочки капсулы | 184,0 |
| Технологические добавки | |
| Триглицериды среднецепочечные (ТСЦ) | q.s. |
| Лецитин | q.s. |
| Общая масса | 484,0 |
Таблица 3. Состав тамсулозина гидрохлорида (полуфабриката):
| Наименование компонентов | Количество, мг/капс |
|---|---|
Ядро пеллеты Действующее вещество | |
| Тамсулозина гидрохлорид | 0,40 |
| Вспомогательные вещества | |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 138,25 |
| Метакриловая кислота: этилакрилат сополимер (1:1) 30 % дисперсия1 | 8,25 |
| Тальк | 8,25 |
| Триэтилцитрат | 0,825 |
| Масса ядра пеллеты | 156 |
| Оболочка пеллеты | |
| Метакриловая кислота: этилакрилат сополимер (1:1) 30 % дисперсия1 | 10,40 |
| Тальк | 4,16 |
| Триэтилцитрат | 1,04 |
| Масса оболочки пеллеты | 15,60 |
| Общая масса | 172 |
1 — смесь метакриловой кислоты: этилакрилата сополимера также содержит вспомогательные вещества полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат в качестве эмульгаторов.
Таблица 4. Состав твёрдой капсулы из гипромеллозы:
| Наименование компонентов | Количество, мг (на 100 мг капсулы) | |
|---|---|---|
| Коричневый корпус | Оранжевая крышечка | |
| Каррагинан | 0–1,3 | 0-1,3 |
| Калия хлорид | 0–0,8 | 0-0,8 |
| Титана диоксид | ~1,0 | ~6,0 |
| Краситель железа оксид красный | ~5,0 | - |
| Краситель солнечный закат жёлтый1 | - | ~0,1 |
| Вода очищенная | ~5,0 | ~5,0 |
| Гипромеллоза-2910 | до 100 мг | до 100 мг |
| Чернила чёрные | - | ~0,05 |
| Технологические добавки | ||
| Воск карнаубский | q.s. | q.s. |
| Крахмал кукурузный | q.s. | q.s. |
Примечания:
1 — в досье производителя называется «краситель FD&C жёлтый 6».
Таблица 5. Состав чернил чёрных:
| Наименование компонентов1 | Количество (% в/в) | |
|---|---|---|
| SW-9010 чернила чёрные | SW-9008 чернила чёрные | |
| Шеллак | 24-27 | 24-27 |
| Пропиленгликоль | 3-7 | 3-7 |
| Краситель железа оксид чёрный | 24-28 | 24-28 |
| Калия гидроксид | - | 0,05-0,1 |
| Теоретическая общая масса на 1 капсулу | 0,05 мг | |
1 — в процессе печати дегидратированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, вода очищенная и аммиака раствор концентрированный удаляются.
На страницу препарата ДУОДАРТ
Предыдущий пункт описания препарата ДУОДАРТ
Лекарственная формаСледующий пункт описания препарата ДУОДАРТ
ОписаниеДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.