ДУАКЛИР ДЖЕНУЭЙР - Побочное действие

Представленные ниже сведения по безопасности основаны на опыте применения препарата Дуаклир Дженуэйр (в рекомендуемой терапевтической дозе до 12 месяцев) и его отдельных компонентов.

Обзор профиля безопасности

Нежелательные реакции, связанные с применением препарата Дуаклир Дженуэйр, схожи с наблюдавшимися при применении его отдельных компонентов. Поскольку препарат Дуаклир Дженуэйр содержит аклидиний и формотерол, то на фоне его применения можно ожидать нежелательные реакции, описанные для этих компонентов.

Наиболее часто отмечавшимися нежелательными реакциями при применении препарата Дуаклир Дженуэйр являлись назофарингит (7,9 %) и головная боль (6,8%).

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Частота нежелательных реакций основана на оценке общих коэффициентов возникновения реакций, наблюдаемых при применении препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг + 11,8 мкг/доза в рамках объединенного анализа рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы длительностью не менее 6 месяцев.

Частота нежелательных реакций представлена с использованием следующих обозначений: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100); редко (≥ 1 /10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по доступным данным).

Класс системы органов Термин предпочтительного употребления Частота Инфекционные и паразитарные заболевания Назофарингит3 Инфекция мочевыводящих путей1 Синусит2 Абсцесс зуба1 Часто Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность4 Редко Ангионевротический отек4 Анафилактическая реакция4 Неуточненной частоты Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипокалиемия3 Нечасто Гипергликемия3 Нечасто Нарушения психики Бессонница2 Тревожность2 Часто Возбуждение3 Нечасто Нарушения со стороны нервной системы Головная боль3 Г оловокружение3 Тремор2 Часто Нарушение вкуса3 Нечасто Нарушения со стороны органа зрения Нечеткость зрения2 Нечасто Нарушения со стороны сердца Тахикардия2 Удлинение интервала QTc на ЭКГ2 Ощущение сердцебиения3 Нечасто Стенокардия4 Неуточненной частоты Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель3 Часто Дисфония2 Раздражение глотки3 Нечасто Бронхоспазм, в том числе парадоксальный4 Редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея3Тошнота3 Сухость во рту2 Часто Стоматит3 Нечасто Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь3 Кожный зуд3 Нечасто Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Миалгия2 Мышечные спазмы2 Часто Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи3 Нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферический отек3 Часто Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности креатинфосфокиназы в крови1 Часто Повышение артериального давления3 Нечасто

1 Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Дуаклир Дженуэйр, но не указанные в инструкциях на его отдельные компоненты.

2Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении препарата Дуаклир Дженуэйр. и указанные в инструкции хотя бы одного из его отдельных компонентов.

3Нежелательные реакции, указанные в инструкции хотя бы одного из отдельных компонентов, но при применении препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг + 11,8 мкг/доза наблюдавшиеся с более низкой или сопоставимой частотой, чем при применении плацебо.

4Нежелательные реакции, указанные в инструкции хотя бы одного из отдельных компонентов, но не наблюдавшиеся при применении препарата Дуаклир Дженуэйр 340 мкг + 11,8 мкг/доза; категория частоты развития указана в соответствии с разделом «Побочное действие» инструкции на отдельные компоненты.

На страницу препарата ДУАКЛИР ДЖЕНУЭЙР

Предыдущий пункт описания препарата ДУАКЛИР ДЖЕНУЭЙР

Следующий пункт описания препарата ДУАКЛИР ДЖЕНУЭЙР