ДРОТАВЕРИН (ТАБЛЕТКИ) - БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-000547
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40,0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 53,8 мг, крахмал картофельный — 42,0 мг, тальк — 2,8 мг, стеариновая кислота — 1,4 мг.
Описание
Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует ФДЭ IV (фосфодиэстераза IV), что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) и как следствие к инактивации лёгкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III (фосфодиэстераза III), что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. TCmax -2 ч. Связь с белками плазмы- 95-98 %. В основном выводиться почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Показания к применению
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в т. ч. холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печёночная и почечная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 40-80 мг 2 — 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны ССС: снижение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры. Аллергические реакции: ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий других потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО,
Республика Беларусь
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДРОТАВЕРИН (ТАБЛЕТКИ) - БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.