ДРИЛЛ (ПАСТИЛКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N013172/01

Торговое наименование

Дрилл

Международное непатентованное наименование

Тетракаин + Хлоргексидин

Лекарственная форма

пастилки

Состав

1 пастилка массой 2,5 г содержит:

Действующие вещества:

Тетракаина гидрохлорид 0,200 мг

Хлоргексидина биглюконат 3,000 мг

Вспомогательные вещества:

Аскорбиновая кислота 52,500 мг

Аммония глицирризинат 5,000 мг

Аспартам 1,000 мг

Изомальт 2424,250 мг

Ароматизатор 1* 9,550 мг

Ароматизатор 2 ** 4,525 мг

Примечание:

* Состав: спиртовой экстракт малины, настой чёрной смородины, малины, вишни, ванили, концентрированные фруктовые соки, бензальдегид, ванилин, молочная кислота, мальтол. ** Состав: рацементол, тимол, терпинеол, эвкалипта эфирное масло очищенное.

Описание

Полупрозрачные пастилки круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

Код АТХ

R02AA20

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и анес тезирующее действие при местном применении в ЛОР-нрактике. Входящий в состав препарата хлоргекседин обладает противомикробным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотри нательных микроорганизмов, липофильных вирусов. Кроме того. он оказывает также противогрибковое действие (активен в отношении дрожжевых грибков).

Входящий в состав препарата тетракаин обладает периферическим местно- анестезирующим действием на рецепторы слизистой оболочки полости рта и глотки, что обеспечивает анестезирующий эффект.

Фармакокинетика

Хиоргекседин

При рассасывании пастилки хлоргексидин постепенно выделяется в слюну, связывается с поверхностью слизистой оболочки полости рта, поглощается зубной эмалью, дентином и зубным цементом, а затем снова медленно выделяется в слюну. Определяется в слюне в течение 8-12 час. благодаря своей катионной природе, хлоргексидин прочно связывается со слизистой оболочкой и другими тканями, вследствие чего очень плохо всасывается. Часть препарата может быть проглочена со слюной. После контакта со слизистой оболочкой хлоргексидин всасывается в органические структуры, что обеспечивает его длительный местный эффект и препятствует выделению самого препарата в системный кровоток, в крови обнаруживаются очень низкие концентрации. Распределяется в основном в почки и печень, слабо метаболизируется и выводится в неизменном виде с калом (99.5 % от попавшей внутрь дозы).

Тетракаин

При рассасывании пастилки тетракаин быстро всасывается и умеренно связывается с белками плазмы (76 %). метаболизируется в печени до пара-амииобензойной кислоты.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, не сопровождающиеся лихорадкой, образованием афт или нарушением целостности слизистой оболочки полости рта и глотки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

- Аллергические реакции на местные анестетики и хлоргексидин в анамнезе.

- Детский возраст до 6 лет.

- Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Имеются ограниченные данные по применению препарата Дрилл при беременности, данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Пастилку рассасывая, но не глотая, держат во рту до полного растворения. Продолжительность приёма препарата Дрилл не должна превышать 5 дней.

Между приёмами препарата необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов. После приёма препарата не рекомендуется: принимать пищу и напитки, а также чистить зубы в течение последующих 1-2 ч.

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 пастилке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 пастилки.

Детям от 6 до 15 лет по 1 пастилке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 3 пастилки.

Побочное действие

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (>1/10),

часто (> 1/100 до < 1/10),

нечасто (> 1/1000 до < 1/100),

редко (> 1/10000 до < 1/1000),

очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительносги.

Общие расстройства и нарушения ч месте введения:

частота неизвестна: временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать нарушение глотания с риском возникновения удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: преходящее окрашивание языка, зубов и композитного пломбировочного материала в коричневый цвет.

Нели любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:

В случае выраженной передозировки могут наблюдаться следующие эффекты: нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), местное раздражение (горло, пищевод), нарушения функции нервной системы (нервозность, нарушения зрения, судороги), сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, желудочковая аритмия, метгемоглобинемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного или последовательного приёма препарата Дрилл и других антисептиков (особенно веществ анионной природы, таких как лаурил сульфат) из-за вероятности взаимодействия, приводящего к антагонизму, инактивации и прочим проявлениями такого взаимодействия.

Особые указания

Не используйте препарат до еды или приёма напитков. Из-за анестезин в области орофарингеального отдела возможны проблемы при глотании (временная потеря чувствительности языка и глотки может вызвать попадание нищи или жидкости в дыхательное горло, в результате чего возникает опасность удушья), поэтому необходимо с осторожностью давать данный препарат детям от 6 до 12 лет. После приёма препарата не рекомендуется принимать пищу и напитки, а также чистить зубы в течение последующих 1-2 ч. Длительное применение (более 5-ти дней) препарата нежелательно из-за возможного нарушения нормального состава микрофлоры полости рта и глотки с риском бактериальной или грибковой инфекции. Повторное или длительное воздействие препарата на слизистую оболочку может привести к риску системных токсических эффектов вследствие контакта слизистой с анестетиками (нарушения функции центральной нервной системы с развитием судорог, подавление функции сердечно-сосудистой системы). В случае ухудшения/отсутствия улучшения самочувствия по истечении 5 дней или появления побочных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Окрашивание зубов или композитного пломбировочного материала нестойкое и в значительной мере может быть предупреждено с помощью ежедневной чистки зубов обычной зубной пастой, а в случае зубных протезов — применения традиционных чистящих средств. Препарат содержит аспартам и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Дрилл не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Пастилки [без сахара]. По 12 пастилок в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

(12) — блистер (2) /По 12 пастилок в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги; 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению/ — пачка картонная

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Франция

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДРИЛЛ (ПАСТИЛКИ)