ДОМЕНИЦИН - Способ применения и дозы

Взрослые

Препарат Доменицин вводится путём в/в инъекции длительностью не менее 2-х минут или путём в/в инфузии длительностью не менее 30 минут. Препарат нельзя применять более одного раза в сутки.

Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериями

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или до исчезновения признаков инфекции.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг/кг в/в (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз в сутки в течение 2–6 недель по усмотрению лечащего врача.

Дети (1–17 лет)

Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериями

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста детей представлен в таблице 1. Препарат Доменицин вводится внутривенно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз каждые 24 часа в течение периода не превышающего 14 дней.

В отличие от взрослых не следует применять препарат Доменицин путём в/в инъекции (длительностью не менее 2-х минут) у детей.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистенные штаммы), ассоциированная с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста детей с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и метициллинрезистенные штаммы), ассоциированная с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей, представлен в таблице 2. Препарат Доменицин вводится внутривенно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) 1 раз каждые 24 часа в течение периода не превышающего 42 дня.

* Рекомендованная доза предназначена для детей (1–17 лет) с нормальной функцией почек.

Коррекция дозы для детей с нарушениями функции почек не установлена.

1 — Минимальная длительность терапии у детей с бактериемией должна устанавливаться в соответствии с оценённым риском развития осложнений индивидуально для каждого пациента.

Пациенты с нарушениями функции почек

С учётом ограниченного клинического опыта у пациентов с КК<80 мл/мин препарат Доменицин следует применять с осторожностью: у пациентов с КК<30 мл/мин применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Рекомендации по коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице 3.

У пациентов с осложнёнными инфекциями кожи и мягких тканей при КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Доменицин следует вводить в дозе 4 мг/кг 1 раз в 48 часов (по возможности, в день гемодиализа после завершения процедуры).

У пациентов с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит с КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, препарат Доменицин следует вводить в дозе 6 мг/кг 1 раз в 48 часов (по возможности, в день гемодиализа после завершения процедуры).

У пациентов с КК ≥30 мл/мин коррекции интервала дозирования не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени лёгким и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры даптомицина не изучались, следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов данной категории.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

У пациентов старше 65 лет при отсутствии нарушения функции почек тяжёлой степени (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Пол

Коррекции дозы препарата в зависимости от пола не требуется.

Ожирение

Коррекции дозы препарата у пациентов с ожирением не требуется.

Правила приготовления раствора препарата Доменицин

Один флакон препарата содержит 350 мг или 500 мг стерильного лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения. Препарат не содержит консервантов или бактериостатических веществ.

Приготовление раствора препарата проводят в асептических условиях.

Перед введением следует визуально оценить качество растворения препарата и цвет раствора. Раствор препарата должен быть от бледно-жёлтого до светло-коричневого цвета.

При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц раствор препарата использовать нельзя.

Во избежание вспенивания во время приготовления раствора флакон нельзя встряхивать!

Удалите пластмассовую крышечку для обнаружения центральной части резиновой пробки.

Протрите поверхность резиновой пробки тампоном, смоченным спиртом или раствором другого антисептика, дождитесь высыхания поверхности. Не дотрагивайтесь до поверхности пробки.

Медленно введите требуемое количество 0,9 % раствор натрия хлорида во флакон с препаратом (10 мл для флакона 500 мг или 7 мл для флакона 350 мг) через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона. Следует использовать иглу размера 21G или меньшего диаметра, или безыгольное устройство.

Убедитесь, что порошок препарата полностью смочен, осторожно вращая флакон.

Оставьте флакон на 10 минут.

Для обеспечения полного растворения препарата вращайте флакон в течение нескольких минут.

Медленно наберите получившийся раствор с концентрацией даптомицина 50 мг/мл в шприц, используя иглу размера 21G или меньшего диаметра.

Взрослые

Приготовление раствора для в/в инъекции (с длительностью введения не менее 2-х минут)

Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 2-х минут.

Приготовление раствора для в/в инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти минут)

Полученный раствор доводят до конечного объёма (50 мл) с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида.

Замените иглу на новую иглу для в/в введения.

Удалите из шприца воздух, крупные пузырьки и любой избыток раствора для получения необходимой дозы.

Восстановленный и разбавленный раствор следует вводить медленно в вену в течение периода не менее 30 минут.

Дети (1–17 лет)

Приготовление раствора для в/в инфузии (с длительностью введения не менее 30-ти или 60-ти минут)

Для приготовления раствора для в/в инфузии для детей 7–17 лет (с длительностью введения не менее 30-ти минут) соответствующий объём восстановленного раствора препарата Доменицин (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 1,67 мл/мин в течение минимум 30 минут.

Для приготовления раствора для в/в инфузии для детей 1–6 лет (с длительностью введения не менее 60-ти минут) соответствующий объём восстановленного раствора препарата Доменицин (концентрация 50 мг/мл) далее разбавляют в асептических условиях в инфузионном мешке, содержащем 25 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Скорость инфузии следует поддерживать на уровне 0,42 мл/мин в течение минимум 60 минут.

В отличие от взрослых не следует применять препарат Доменицин путём в/в инъекции (длительностью не менее 2-х минут) у детей.

Правила введения и хранения раствора препарата

Доменицин Раствор препарата следует вводить в вену сразу после его приготовления!

Введение раствора препарата Доменицин в вену проводят в асептических условиях.

Химическая и физическая стабильность растворенного препарата во флаконе сохраняется до 12 часов при температуре до 25 °C; до 48 часов при 2–8 °C.

Химическая и физическая стабильность разведённого раствора в инфузионном мешке сохраняется в течение 12 часов при температуре до 25 °C или в течение 48 часов при 2–8 °C.

Суммарный срок хранения раствора препарата во флаконе и разведённого раствора препарата в инфузионном мешке не должен превышать 12 часов при комнатной температуре (25 °C) или 48 часов при 2–8 °C.

После однократного введения препарата Доменицин оставшийся во флаконе неиспользованный раствор препарата повторно применять нельзя.

После использования препарата утилизацию всех материалов следует проводить надлежащим образом.

На страницу препарата ДОМЕНИЦИН

Предыдущий пункт описания препарата ДОМЕНИЦИН

Следующий пункт описания препарата ДОМЕНИЦИН