ДОЛГИТ (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N013399/01

Торговое наименование

Долгит

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержится:

активного вещества: ибупрофена 5 г;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные, вода очищенная, глицерид моностеарат, пропиленгликоль, макрогола-100-стеарат, макрогола-30-стеарат, камедь ксантановая (Келтрол F), метилпарагидроксибензоат натрия, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).

Описание

Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета, с лёгким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГ12) и тромбоксана В2 (ТВ2).

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и три движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объёма движений.

Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Фармакокинетика

При нанесении крема на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.

- Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.

- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.

д).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП, мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов (в том числе инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема; беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают лёгкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см в зависимости от площади поражённой поверхности.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2-3 недели.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо.

В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отёка, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания.

В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма.

При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки крема не описаны.

При случайном приёме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу.

Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.

Особые указания

В тяжёлых случаях рекомендуется комбинированное применение крема наружно с приёмом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).

Следует избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.

п.).

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5%.

В алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

DOLORGIET, GmbH & Co. KG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДОЛГИТ (КРЕМ)