ДОЛГИТ (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N015270/01

Торговое наименование

Долгит

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится:

активного вещества: ибупрофена 5 г; вспомогательные вещества: изопропапол, диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал), полоксамер а; b; с =101; 56; 101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127), триглицериды среднецепочные (Миглиол 812), вода очищенная, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло).

Описание

Прозрачный, бесцветный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Не избирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландина, простациклина и тромбоксана. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера: препарат ослабляет болевой синдром при болях в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов; способствует увеличению объёма движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.

Показания к применению

- Воспалительные и дегенеративные заболевания опор но-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас.

- Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения.

- Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.

д.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приёмом ацетилсалициловой кислоты; мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения геля, в том числе инфицированные раны и ссадины; беременность (III триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность (I-II триместр), период лактации.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают лёгкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отёка, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. Длительное применение препарата у особо чувствительных пациентов может привести к развитию системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

При случайном приёме препарата внутрь необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усиливаться побочные эффекты.

Особые указания

В тяжёлых случаях рекомендуется комбинированное применение геля наружно с приёмом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.

п.).

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 5%.

По 20 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Нe применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

DOLORGIET, GmbH & Co. KG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДОЛГИТ (ГЕЛЬ)