ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания очень часто: инфекционные осложнения; часто: сепсис/септицемия; нечасто: септический шок.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)нечасто: острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластпый лейкоз (в том числе вторичные формы).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень часто: дозозависимая обратимая миелосупрессия (лейкопения,нейтропения, тромбоцитопения, анемия), лейкопения обычно достигает минимального значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день, фебрильная нейтропения, гипоксия тканей или некротические изменения.

Нарушения со стороны иммунной системыредко: ангионевротический отёк век и языка с нарушением функции дыхания;очень редко: анафилаксия;частота неизвестна: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питанияочень часто: анорексия;часто: дегидратация;очень редко: гиперурикемия;частота неизвестна: синдром распада опухоли.

Нарушения со стороны органа зрения часто: конъюнктивит;частота неизвестна: кератит, слезотечение.

Нарушения со стороны сердцачасто: ранняя (острая) кардиотоксичность: неспецифические изменения на ЭКГ (расположение сегмента ST выше/ниже изолинии, синусовая тахикардия, наджелудочковые и желудочковые экстрасистолы), тахиаритмия, включая преждевременное сокращение желудочков и желудочковую тахикардию, брадиаритмия; поздняя (отсроченная) кардиотоксичность: кардиомиопатия, левожелудочковая недостаточность с/без признаками застойной сердечной недостаточности (такими как одышка, отёк лёгких, периферические отёки, кардиомегалия, гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа, перикардит, миокардит); очень редко: атриовентрикулярная блокада и блокада ножек пучка Гиса.

Нарушения со стороны сосудов очень часто: тромбофлебит; часто: флебит, кровотечение;нечасто: тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом), шок; частота неизвестна: приливы крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияредко: дыхательная недостаточность, отёк слизистой носа, одышка,тахипноэ, экссудативный плеврит, бронхоспазм, лучевая пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

очень часто: тошнота, рвота, изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (стоматит, язвенный колит, как правило, на 5-10 день после начала лечения и может прогрессировать при повторных терапевтических циклах), диарея; часто: эзофагит, боль в области живота, изжога;нечасто: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, колит, эрозивный гастрит, некротический колит;очень редко: эрозии и нарушение пигментации слизистой оболочки ротовой полости.

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей часто: гепатотоксичность, транзиторное повышение активности«печеночных» трансаминаз, повышение концентрации общего билирубина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейочень часто: онихолизис, эритема, фоточувствительность, сыпь (энантема, экзантема), обратимая полная алопеция (возобновление роста волос обычно начинается через 2-3 месяца после прекращения введения препарата); часто: зуд, гиперчувствительность кожи в области облучения, гиперпигментация кожи и ногтей, крапивница; очень редко: акральная эритема; частота неизвестна: ладонно-подошвенная эритродизестезия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень редко: генерализованная миастения; частота неизвестна: артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейредко: нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты;частота неизвестна: окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения препарата, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы очень редко: аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции, однако может наступить преждевременная менопауза), олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня, это может произойти через несколько лет после окончания терапии);Лабораторные и инструментальные данныеочень часто: бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка, изменение ЭКГ, увеличение массы тела (у женщин с ранним раком молочной железы, получающих адъювантную терапию доксорубицином).Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: лихорадка, астения, озноб; часто: боль или покраснение в месте введения;нечасто: эритематозная исчерченность по ходу вены, в которуюпроизводилась инфузия, местный флебит или тромбофлебит, флебосклероз, (если доксорубицин вводится повторно в небольшую вену). В случае попадания препарата в окружающие ткани могут возникать болезненность, воспаление подкожной клетчатки и некроз тканей; редко: сонливость;очень редко: общее недомогание, слабость. При внутриартериальном введении: в дополнение к системной токсичности могут наблюдаться язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (вероятно, за счёт рефлюкса препаратов в желудочную артерию); сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита; распространённый некроз перфузируемой ткани.

При внутрипузырном введении: цистит, в том числе геморрагический, дизурия, гематурия (кровь в моче), полиурия, поллакиурия (учащённое мочеиспускание), странгурия (болезненное мочеиспускание), некроз и спазмы мочевого пузыря.

Возникающие при лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.

Побочные реакции, выявленные при проведении постмаркетинговых исследованийДоброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)очень редко: вторичные новообразования полости рта.

На страницу препарата ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ

Предыдущий пункт описания препарата ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ

Следующий пункт описания препарата ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ