ДОКСОРУБИЦИН-ДЕКО - Особые указания

Лечение доксорубицином должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.

Для снижения риска токсического поражения сердца рекомендуется до начала во время терапии доксорубицином проводить регулярный контроль его функции, включая оценку фракции выброса левого желудочка по данным эхокардиографии или многоканальная радиоизотопная ангиография, а также ЭКГ-контроль. Если произошло снижение амплитуды комплекса QRS на 30 % от исходного значения, расширение комплекса QRS на ЭКГ, или снижение фракции укорочения левого желудочка на 5 % по данным эхокардиограммы. рекомендуется прекратить лечение доксорубицином. Ранний клинический диагноз сердечной недостаточности, обусловленной применением препарата, очень важен для его успешного лечения. При обнаружении признаков хронической кардиотоксичности лечение доксорубицином немедленно прекращают.

Острая кардиотоксичность в большинстве случаев носит транзиторный (обратимый) характер, и обычно её не рассматривают как показание к отмене терапии доксорубицином.

Поздняя (отсроченная) кардиотоксичпость (кардиомиопатия) зависит от суммарной дозы. Риск развития нарушения функции миокарда составляет примерно 1-2 % при суммарной дозе, равной 300 мг/кв.

м; вероятность этого медленно возрастает при общей суммарной дозе в 450-550 мг/кв.

м. После чего развитие хронической сердечной недостаточности резко возрастает, поэтому рекомендуется не превышать общую суммарную дозу 550 мг/кв.

м. Если у пациента имеется какой-либо дополнительный риск возникновения кардиотоксичности (например, указания в анамнезе на заболевание сердца, предшествующая терапия антрациклинами или антрацендионами, предшествующая терапия области средостения, одновременное применение других потенциально кардиотоксичных препаратов, таких как циклофосфамид и фторурацил), то токсическое действие может проявляться и при более низких кумулятивных дозах, и контроль функции сердца должен быть особенно строгим, а общая кумулятивная доза не должна превышать 400 мг/кв.

м. Вызванная доксорубицином кардиотоксичпость развивается преимущественно в ходе курса терапии или в течение двух месяцев после его окончания, однако, могут возникать отсроченные побочные эффекты (через несколько месяцев или даже лет после окончания терапии).В процессе лечения доксорубицином необходимо проводить оценку гематологических показателей до и во время лечения каждого цикла терапии, включая определение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови и печёночных функциональных тестов.

У пациентов с избыточной массой тела (> 130 % от идеальной массы) системный клиренс доксорубицина уменьшается.

Доксорубицин выделяется, главным образом, с желчью. До лечения и во время его проведения следует контролировать общий билирубин в сыворотке крови. У пациентов с повышенными значениями билирубина, как правило, отмечается замедленный клиренс и более высокий процент токсических последствий. В таких случаях рекомендуется уменьшение дозы. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени доксорубицин применять нельзя.

У больных, получавших доксорубицин, описаны случаи развития вторичного лейкоза с прелейкемической фазой или без неё. Вторичный лейкоз чаще развивается при применении доксорубицина в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, влияющими на синтез ДНК, лучевой терапией, а также у пациентов, получавших ранее интенсивную цитотоксическую терапию или антрациклины в высоких дозах. Вторичные лейкозы могут иметь латентный период длительностью 1-3 года.

При появлении первых признаков экстравазии доксорубицина (жжение или болезненность в месте инъекции) инфузию следует немедленно прекратить, а затем возобновить инфузию в другую вену до введения полной дозы. Местно провести мероприятие по устранению последствий экстравазии. Целесообразно использовать пакеты со льдом.

По возможности следует избегать введения в вены над суставами, мелкие вены или в вены конечностей с нарушенным венозным или лимфатическим дренированием.

следствие инъекции в мелкую вену или в связи с неоднократным введением препарата в одну и ту же вену, может сформироваться флебосклероз.

При применении доксорубицина вследствие быстрого лизиса опухолевых клеток Может наблюдаться гиперурикемия. в связи с чем, пациентам во время терапии рекомендуется определять концентрацию мочевой кислоты, калия, кальция и креатинина. Такие мероприятия как повышенная гидратация, ощелачивание мочи и профилактическое назначение аллопуринола для предотвращения гиперурикемии позволяют свести к минимуму риск осложнений, связанных с синдромом лизиса опухоли. При лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция доз ротивоподагрических средств в результате повышения концентрации мочевой кислоты на фоне лечения препаратом.

Больных е развившейся нейтропенией/лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Мукозит/стоматит обычно развивается вскоре после введения препарата и в тяжёлых случаях в течение нескольких дней может привести к изъязвлению слизистой оболочки. В большинстве случаев указанные нежелательные явления разрешаются к третьей неделе с терапии.

Не рекомендуется иммунизация, если она не одобрена врачом, в интервале от 3 мес. года после приёма препарата; другим членам семьи пациента, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита; следует бегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения доксорубицином и к минимум в течение 3 месяцев после следует применять надёжные методы контрацепции.

При работе с доксорубицином необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами. Загрязненную препаратом поверхность рекомендуется работать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1 % хлора). При падании препарата на кожу — немедленно произвести обильное промывание кожи водой мылом или раствором натрия гидрокарбоната; при попадании доксорубицина в глаза — оттянуть веки и производить промывание глаз большим количеством воды в течение не менее 15 мин.

На страницу препарата ДОКСОРУБИЦИН-ДЕКО

Предыдущий пункт описания препарата ДОКСОРУБИЦИН-ДЕКО

Следующий пункт описания препарата ДОКСОРУБИЦИН-ДЕКО