ДИТАДРИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014982/01

Торговое наименование

Дитадрин

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин + Нафазолин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активные вещества:Дифенгидрамина гидрохлорид 1 мгНафазолина нитрат 0,33 мгВспомогательные вещества:борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг; бензалкония хлорид, раствор 0,2 мг; натрия гидроксид 10 % до pH 4.4-5.6; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Код АТХ

S01GA51

Фармакодинамика

Дитадрин является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведёт к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6 — 8 ч.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания к применению

Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;Воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);Беременность;Грудное вскармливание;Закрытоугольная глаукома;Детский возраст (до 2-х лет).

С осторожностью

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания.

Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гипертрофии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч. ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отёка и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет:по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 ч.

Лекарственный препарат не следует применять более 3-5 дней.

Побочное действие

Жжение, зуд, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающей прогноз).

Передозировка

Продолжительное или слишком частое введение препарата у детей до 6 лет может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии(понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препаратов, содержащих нафазолин, одновременно с приёмом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок. Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Бензaлкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В силу возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 мл полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 или набор по 2 флакона то есть 2 × 5 мл (10 мл) помещают в пачку картонную с инструкцией по применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре 15-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона — 4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Варшавский фармацевтический завод Польфа А.

О,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИТАДРИН