ДИСПОРТ - Особые указания

Сразу же после проведения инъекции оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия, содержащим 1 % активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой.

Пролитый препарат должен быть вытерт абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1 % растворе гипохлорита натрия. Данный препарат/раствор также может быть инактивирован при помощи автоклавирования; минимальная температура 121 °C.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по проведению лечения.

Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдалённые от места введения препарата (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты, получающие Диспорт в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении минимальных эффективных доз препарата и не превышать максимально рекомендованные дозы.

На фоне проводимой терапии ботулиническими токсинами типа А или В были зарегистрированы очень редкие случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией (включая, но ограничиваясь диспноэ, респираторную недостаточность, остановку дыхания), и/или у пациентов с выраженной астенией.

Пациенты с заболеваниями, ведущими к поражению нервно-мышечной передачи, трудностями глотания или дыхания имеют более высокий риск развития данных эффектов. У таких пациентов лечение препаратом Диспорт должно проводиться под строгим медицинским контролем и только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

С осторожностью следует вводить Диспорт больным с нарушениями функций глотания и дыхания, так как данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.

У пациентов с хроническими респираторными заболеваниями в редких случаях имеется риск развития аспирации.

Пациенты с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (т. к. миастения гравис) должны проходить терапию препаратом только под тщательным контролем медицинских работников. Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы и частоту введения препарата, так как это может привести к передозировке и увеличению риска возникновения побочных эффектов.

Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи или респираторных проблем.

Для лечения спастичности, связанной с ДЦП, препарат Диспорт должен применяться у детей 2-х лет и старше. Перед применением необходимо проведение начальной функциональной оценки. При расчёте дозы препарата учитывается вес пациента, возраст, состояние гиперактивных мышц, участвующих в формировании динамичного эквинуса. Для оценки эффективности введения проводится осмотр пациента, тестирование по шкалам спастичности, гониометрия, при необходимости нейрофизиологические исследования, при возможности — видеоанализ ходьбы, при согласии пациента/его родителей — фото- и видеомониторинг.

Диспорт не должен применяться для лечения спастичности у пациентов с фиксированной контрактурой.

Как и для других препаратов для внутримышечного введения, препарат Диспорт может быть применён у пациентов с замедленным временем свёртываемости крови и воспалении/инфекции в предполагаемом месте введения только в случаях крайней необходимости.

Перед применением препарата Диспорт для коррекции гиперкинетических складок лица необходимо учитывать индивидуальные особенности анатомии лица: асимметрию, птоз, чрезмерный дерматохалазис, наличие рубцов и любые другие изменения анатомии лица, возникшие в результате предыдущих хирургических вмешательств.

Флакон препарата Диспорт должен быть использован для лечения только одного пациента в течение одной процедуры. Остатки препарата должны быть утилизированы в соответствии с рекомендациями, изложенными в разделе «Указания по обработке остатков растворов препарата». Во время приготовления препарата, его применения и утилизации остатков должны соблюдаться специфические меры предосторожности.

В составе препарата Диспорт содержится малое количество альбумина, соответственно, невозможно полностью исключить риск передачи вирусных инфекций при использовании данного препарата.

Образование противоботулинических антител отмечено в редких случаях у больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт. Клинически нейтрализация антител проявлялась снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата. В трёх клинических исследованиях, где препарат Диспорт применялся для лечения фокальной спастичности руки у взрослых, у тех пациентов, у которых был обнаружен процесс нейтрализации антител, наличие данных антител не оказало значительного влияния на эффективность препарата и не вызвало какого-то неожиданного проявления в разрезе профиля безопасности препарата Диспорт.

Примечание: При назначении препарата Диспорт следует учитывать, что единицы действия препарата являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

На страницу препарата ДИСПОРТ

Предыдущий пункт описания препарата ДИСПОРТ

Следующий пункт описания препарата ДИСПОРТ