ДИРОТОН ПЛЮС - Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена отдельно для лизиноприла и индапамида. Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы при изолированном применении лизиноприла и индапамида.

Частота определяется следующим образом:

Очень часто — 1/10 назначений (≥10 %).

Часто — 1/100 назначений (≥1 % и <10%).

Нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1 % и <1%).

Редко — 1/10000 назначений (≥0,01 % и <0,1%).

Очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Связанные с индапамидом

Большая часть нежелательных реакций (лабораторные и клинические изменения) носят дозозависимый характер.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — астения, головная боль, парестезия, головокружение; частота неизвестна — обмороки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, выраженная артериальная гипотензия; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт» (жизнеугрожающее состояние) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — в случае печёночной недостаточности возможно развитие печёночной энцефалопатии (см. «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Часто — макулопапулёзная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отёк и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможно ухудшение состояния у пациентов с острой системной красной волчанкой. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»); повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы — у пациентов с подагрой и сахарным диабетом лечение тиазидными и тиазидоподобными диуретиками следует проводить с осторожностью; повышение активности «печеночных» ферментов.

В клинических исследованиях у 10 % пациентов отмечалась гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) и у 4 % пациентов — 3,2 ммоль/л через 4-6 недель лечения. Через 12 недель содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем, на 0,23 ммоль/л; очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимые для пациентов группы риска (см. «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, обезвоживанием и ортостатической гипотензией. Сопутствующее снижение хлоридов может привести к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако его частота и тяжесть незначительны.

Связанные с лизиноприлом

К наиболее распространённым нежелательным реакциям относятся головокружение, головная боль, утомляемость, диарея, сухой кашель и тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение содержания гемоглобина и гематокрита; очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия; частота неизвестна — эритроцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отёк лицевой области, ангионевротический отёк конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани; очень редко — интерстициальный ангионевротический отёк; частота неизвестна — лихорадка, положительный результат теста на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз.

Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность; редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — парестезии, сонливость; редко — астенический синдром; частота неизвестна — подергивание мышц конечностей и лица.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — боль в грудной клетке; редко — тахикардия, брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, нарушения атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД; редко — ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: очень редко — бронхоспазм; частота неизвестна — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диспепсия, дисгевзия, боль в животе; редко — сухость во рту; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — печеночноклеточная и холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд; редко — крапивница, алопеция; очень редко — потливость; частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия/артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; редко — острая почечная недостаточность, уремия; очень редко — олигурия, анурия; частота неизвестна — протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение потенции.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина и мочевины.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

На страницу препарата ДИРОТОН ПЛЮС

Предыдущий пункт описания препарата ДИРОТОН ПЛЮС

Следующий пункт описания препарата ДИРОТОН ПЛЮС