ДИПОЛЬКРОМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002960

Торговое наименование

Диполькром

Международное непатентованное наименование

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Действующее вещество, натрия кромогликат- 20,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол — 16,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 4,78 мг, натрия д и гидрофосфата моногидрат — 2,61 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % — 0,20 мг, (что соответствует 0,10 мг 100 % бензалкония хлорида), полисорбат 80 — 1,00 мг, вода очищенная до I мл.

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код АТХ

S01GX01, R03BC01

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Кислотность капель (значение pH) такая же, как слезной жидкости.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Связь с белками плазмы — 65 %. Период полувывсдсния (Т1/2) составляет 5- 10 мин. Me метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит (сезонный и хронический).

Противопоказания

Гиперчувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кромоглициевая кислота экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменён на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Инструкция по использованию

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. В случае, если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.

В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.

Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Побочное действие

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зри тельного восприя тия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отёк конъюнктивы, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, лёгкая болезненность и гиперемия конъюнктивы), изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна — тяжёлые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Как и при применении любых других глазных капель, после закапывания препарата возможно преходящее расстройство зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.

Форма выпуска

Капли глазные 2 %.

По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИПОЛЬКРОМ