ДИОВАН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности препарата Диован у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.

Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100,<1/10) «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно) использовалась градация «частота неизвестна».

Пациенты с артериальной гипертензией

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна — снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто — боли в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна — нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна — ангионевротический отёк, буллезный дерматит, кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна — миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна — нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты, получающие препарат Диован после перенесенного острого инфаркта миокарда и /или при ХСН

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — гиперкалиемия; частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение, постуральное головокружение;

нечасто — обморок, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сосудов:

часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

частота неизвестна — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто — тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна — повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — ангионевротический отёк;

частота неизвестна — буллезный дерматит, кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

редко — рабдомиолиз,

частота неизвестна — миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — нарушение функции почек;

нечасто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;

частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — астения, повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и /или при ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приёмом препарата не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отёки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ДИОВАН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ДИОВАН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ДИОВАН (ТАБЛЕТКИ)