ДИОКСИДИН - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Фармакодинамика
8. Фармакокинетика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. С осторожностью
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Особые указания
15. Форма выпуска
16. Хранение
17. Срок годности
18. Условия отпуска из аптек
19. Производитель

Регистрационный номер

Р N000806/02

Торговое наименование

Диоксидин

Лекарственная форма

раствор для внутриполостного и наружного применения

Состав

Диоксидина — 10 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Светло-жёлтая с зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами

(в том числе возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах лёгкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость;

наличие в анамнезе недостаточности функции надпочечников;

беременность, период лактации;

детский возраст.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1 % раствор диоксидина нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Наружное применение. Применяют 0,1 % — 1 % растворы диоксидина. Для получения 0,1–0,2 % растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5–1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5 % раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1 % растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1 % раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0,1–0,5 % растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2-х месяцев.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от её размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % раствора диоксидина. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1 % раствора.

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приёма. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Побочное действие

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспепсические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей). При наружном применении — околораневой дерматит.

Особые указания

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксидин назначают только при тяжёлых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.

В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15 °C) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Форма выпуска

Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1 %.

По 5 или 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 18 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИОКСИДИН - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ