ДИМЕДРОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000785

Торговое наименование

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:Активное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) — 10 мг;Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим (при приёме внутрь), противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объёма циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся артериальной гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 98 — 99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4 — 10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению

В комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отёк Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, период лактации, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1 % раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь и зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, спутанность сознания, головная боль, головокружение, седативный эффект, тремор, раздражительность, беспокойство, нервозность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), чувство сдавливания в груди или горле, чихание, заложенность носа.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочеполовой системы: учащённое или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и воздерживаться от употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н. А. Семашко, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИМЕДРОЛ - МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ