ДИМЕДРОЛ - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000387

Торговое наименование

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: дифенгидрамин (димедрол) - 0,05 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,075 г, крахмал картофельный - 0,0205 г, тальк - 0,003 г, кальция стеарат - 0,0015 г.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AA02

Фармакодинамика

Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность - 50 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч.

Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отёка Квинке.

Бессонница, хорея, синдром Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия.

Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1 - 3 раза в день. Курс лечения - 10 - 15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

При бессоннице — по 50 мг за 20 - 30 мин перед сном.

При укачивании - 50 мг каждые 4 - 6 ч при необходимости.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств:сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжёлое дыхание.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, ранние менструации.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ — облучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованные врачом вызывает тяжёлую лекарственную зависимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 500 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИМЕДРОЛ - ДАЛЬХИМФАРМ