ДИЛАТРЕНД - Побочное действие
Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1 /10000).
Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении карведилола.
Таблица 1. Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований.
Система Орган Класс | Нежелательные реакции | Частота | ||
Инфекции | Пневмония | Часто | ||
Бронхит | Часто | |||
Инфекции верхних дыхательных путей | Часто | |||
Инфекции мочевых путей | Часто | |||
Со стороны опорно-двигательной системы | Боли в конечностях | Часто | ||
Со стороны кожи и её придатков | Кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая) | Нечасто | ||
Со стороны дыхательной системы | Одышка | Часто | ||
Отек легких | Часто | |||
Бронхоспазм у предрасположенных пациентов | Часто | |||
Заложенность носа | Редко | |||
Со стороны центральной нервной системы | Головокружение | Очень часто | ||
Головная боль | Очень часто | |||
Синкопальные, пресинкопальные состояния | Часто | |||
Парестезия | Нечасто | |||
Со стороны органа зрения | Нарушение зрения | Часто | ||
Уменьшение слез оо гделе н и я | Часто | |||
Раздражение глаз | Часто | |||
Нарушения психики | Депрессия, подавленное настроение | Часто | ||
Нарушения сна | Нечасто | |||
Со стороны сердечно- сосудистой системы | Сердечная недостаточность | Очень часто | ||
Брадикардия | Часто | |||
Гиперволемия | Часто | |||
Задержка жидкости | Часто | |||
Атриовентрикулярная блокада | Нечасто | |||
Стенокардия | Нечасто | |||
Со стороны сосудов | Выраженное снижение артериального давления | Очень часто | ||
Постуральная гипотензия | Часто | |||
Нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно) | Часто | |||
Повышение артериального давления | Часто | |||
Со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | Часто | ||
Тромбоцитопения | Редко | |||
Лейкопения | Очень редко | |||
Со стороны системы пищеварения | Тошнота | Часто | ||
Диарея | Часто | |||
Рвота | Часто | |||
Диспепсические расстройства | Часто | |||
Боль в животе | Часто | |||
Запор | Нечасто | |||
Сухость слизистой оболочки полости рта | Редко | |||
Со стороны организма в целом и реакции в месте введения | Астения (общая слабость) | Очень часто | ||
Отеки | Часто | |||
Болевой синдром | Часто | |||
Изменения лабораторных показателей | Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма- глобулинтрансферазы | Очень редко | ||
Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) | Очень редко | ||
Со стороны обмена веществ и нарушения питания | Увеличение массы тела | Часто | ||
Гиперхолестеринемия | Часто | |||
Нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом | Часто | |||
Со стороны мочевыделительной системы | Почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек | Часто | ||
Нарушения мочеиспускания | Редко | |||
Со стороны репродуктивной системы | Нарушение потенции | Нечасто |
Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в лёгкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).
Сердечная недостаточность являлась очень часто распространённым нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4 %), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5 %).
При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»).
Постмаркетинговые наблюдения
Перечисленные нежелательные явления были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.
Со стороны обмена веществ: наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
Со стороны кожных покровов: алопеция.
Серьёзные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата Дилатренд.
На страницу препарата ДИЛАТРЕНД
Предыдущий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.