ДИЛАТРЕНД - Побочное действие
Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1 /10000).
Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении карведилола.
Таблица 1. Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований.
| Система Орган Класс | Нежелательные реакции | Частота | ||
| Инфекции | Пневмония | Часто | ||
| Бронхит | Часто | |||
| Инфекции верхних дыхательных путей | Часто | |||
| Инфекции мочевых путей | Часто | |||
| Со стороны опорно-двигательной системы | Боли в конечностях | Часто | ||
| Со стороны кожи и её придатков | Кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая) | Нечасто | ||
| Со стороны дыхательной системы | Одышка | Часто | ||
| Отек легких | Часто | |||
| Бронхоспазм у предрасположенных пациентов | Часто | |||
| Заложенность носа | Редко | |||
| Со стороны центральной нервной системы | Головокружение | Очень часто | ||
| Головная боль | Очень часто | |||
| Синкопальные, пресинкопальные состояния | Часто | |||
| Парестезия | Нечасто | |||
| Со стороны органа зрения | Нарушение зрения | Часто | ||
| Уменьшение слез оо гделе н и я | Часто | |||
| Раздражение глаз | Часто | |||
| Нарушения психики | Депрессия, подавленное настроение | Часто | ||
| Нарушения сна | Нечасто | |||
| Со стороны сердечно- сосудистой системы | Сердечная недостаточность | Очень часто | ||
| Брадикардия | Часто | |||
| Гиперволемия | Часто | |||
| Задержка жидкости | Часто | |||
| Атриовентрикулярная блокада | Нечасто | |||
| Стенокардия | Нечасто | |||
| Со стороны сосудов | Выраженное снижение артериального давления | Очень часто | ||
| Постуральная гипотензия | Часто | |||
| Нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно) | Часто | |||
| Повышение артериального давления | Часто | |||
| Со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | Часто | ||
| Тромбоцитопения | Редко | |||
| Лейкопения | Очень редко | |||
| Со стороны системы пищеварения | Тошнота | Часто | ||
| Диарея | Часто | |||
| Рвота | Часто | |||
| Диспепсические расстройства | Часто | |||
| Боль в животе | Часто | |||
| Запор | Нечасто | |||
| Сухость слизистой оболочки полости рта | Редко | |||
| Со стороны организма в целом и реакции в месте введения | Астения (общая слабость) | Очень часто | ||
| Отеки | Часто | |||
| Болевой синдром | Часто | |||
| Изменения лабораторных показателей | Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма- глобулинтрансферазы | Очень редко | ||
| Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) | Очень редко | ||
| Со стороны обмена веществ и нарушения питания | Увеличение массы тела | Часто | ||
| Гиперхолестеринемия | Часто | |||
| Нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом | Часто | |||
| Со стороны мочевыделительной системы | Почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек | Часто | ||
| Нарушения мочеиспускания | Редко | |||
| Со стороны репродуктивной системы | Нарушение потенции | Нечасто | ||
Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в лёгкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).
Сердечная недостаточность являлась очень часто распространённым нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4 %), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5 %).
При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»).
Постмаркетинговые наблюдения
Перечисленные нежелательные явления были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.
Со стороны обмена веществ: наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
Со стороны кожных покровов: алопеция.
Серьёзные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата Дилатренд.
На страницу препарата ДИЛАТРЕНД
Предыдущий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.