ДИЛАТРЕНД - Побочное действие

Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1 /10000).

Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении карведилола.

Таблица 1. Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований.

Система Орган Класс

Нежелательные реакции

Частота

Инфекции

Пневмония

Часто

Бронхит

Часто

Инфекции верхних дыхательных путей

Часто

Инфекции мочевых путей

Часто

Со стороны опорно-двигательной системы

Боли в конечностях

Часто

Со стороны кожи и её придатков

Кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая)

Нечасто

Со стороны дыхательной системы

Одышка

Часто

Отек легких

Часто

Бронхоспазм у предрасположенных пациентов

Часто

Заложенность носа

Редко

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение

Очень часто

Головная боль

Очень часто

Синкопальные, пресинкопальные состояния

Часто

Парестезия

Нечасто

Со стороны органа зрения

Нарушение зрения

Часто

Уменьшение слез оо гделе н и я

Часто

Раздражение глаз

Часто

Нарушения психики

Депрессия, подавленное настроение

Часто

Нарушения сна

Нечасто

Со стороны сердечно- сосудистой системы

Сердечная недостаточность

Очень часто

Брадикардия

Часто

Гиперволемия

Часто

Задержка жидкости

Часто

Атриовентрикулярная блокада

Нечасто

Стенокардия

Нечасто

Со стороны сосудов

Выраженное снижение артериального давления

Очень часто

Постуральная гипотензия

Часто

Нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно)

Часто

Повышение артериального давления

Часто

Со стороны крови и лимфатической системы

Анемия

Часто

Тромбоцитопения

Редко

Лейкопения

Очень редко

Со стороны системы пищеварения

Тошнота

Часто

Диарея

Часто

Рвота

Часто

Диспепсические расстройства

Часто

Боль в животе

Часто

Запор

Нечасто

Сухость слизистой оболочки полости рта

Редко

Со стороны организма в целом и реакции в месте введения

Астения (общая слабость)

Очень часто

Отеки

Часто

Болевой синдром

Часто

Изменения лабораторных показателей

Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма- глобулинтрансферазы

Очень редко

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)

Очень редко

Со стороны обмена веществ и нарушения питания

Увеличение массы тела

Часто

Гиперхолестеринемия

Часто

Нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом

Часто

Со стороны мочевыделительной системы

Почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек

Часто

Нарушения мочеиспускания

Редко

Со стороны репродуктивной системы

Нарушение потенции

Нечасто

Описание отдельных нежелательных явлений

Частота возникновения нежелательных реакций не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в лёгкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).

Сердечная недостаточность являлась очень часто распространённым нежелательным явлением как у пациентов, получающих карведилол (15,4 %), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5 %).

При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»).

Постмаркетинговые наблюдения

Перечисленные нежелательные явления были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.

Со стороны обмена веществ: наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

Со стороны кожных покровов: алопеция.

Серьёзные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата Дилатренд.

На страницу препарата ДИЛАТРЕНД

Предыдущий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ДИЛАТРЕНД
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.