ДИКЛОГЕН ПЛЮС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002602/10

Торговое наименование

Диклоген плюс

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Активные вещества:

Диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10 мг.

Метилсалицилат - 100 мг.

Рацементол - 50 мг.

Вспомогательные вещества: льна посевного семян масло, карбомер 940, троламин, пропиленгликоль, изопропанол, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, полисорбат-60, касторовое масло гидрогенизированное, вода очищенная.

Описание

Полупрозрачный гель от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

V

Фармакодинамика

Комбинированный противовоспалительный препарат.

Диклофенак и метилсалицилат — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объёма движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и лёгкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания к применению

Для симпоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объёму сопоставимо с размером крупной вишни).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

30 г или 50 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Agio Pharmaceuticals, Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛОГЕН ПЛЮС