ДИКЛОФЕНАКОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

П N012880/01

Торговое наименование

Диклофенакол

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Состав

В 100 г крема содержится:Активное вещество: диклофенак натрия — 1 г.

Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, нипагин (п-метилгидроксибензоат), нипазол (п-пропилгидроксибензоат), вода очищенная.

Описание

Однородная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Диклофенакол в лекарственной форме крем для наружного применения оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие.

Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. являющихся основньм звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При местном применении препарат вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объёма движений.

Показания к применению

- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей;- Воспалительные отёки мягких тканей;- Травматические повреждения мягких тканей — без нарушения целостности кожных покровов; ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий;- Мышечные боли и боли в суставах ревматического и неревматического происхождения, в том числе вызванные тяжёлыми физическими нагрузками

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; беременность (Ш триместр) и период грудного вскармливания; в детском возрасте до 6 лет; нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение коагуляции; пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО!Взрослым и детям с 12 лет: небольшое количество крема — 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям от 6 до 12 лет: используют до 2 г препарата не чаще 2 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Побочное действие

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Возможны аллергические местные реакции (кожная сыпь, в том числе везикулярная и папулярная, зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обрабатываемого участка кожи, шелушение). При длительном применении крема и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты со стороны дыхательной системы (бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фотосенсибилизация.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключается возможность передозировки при случайном применении внутрь больших доз препарата. Симптомы:Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей -миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или нарушения функции печени и/или почек. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Перед использованием препарата Диклофенакол следует проконсультироваться с врачом, если у Вас:■ язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;■ нарушение функции печени и почек;■ выраженные нарушения системы кроветворения;■ бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой носа;■ аллергические реакции в анамнезе.

Не следует использовать препарат у детей до 12 лет без консультации врача. Возможно проявление системных побочных эффектов при длительном применении и/или применении высоких доз препарата.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1 %.

По 20 г в алюминиевой тубе с защитной мембраной, покрытой внутри лаком, укупоренной навинчиваемой пластмассовой крышкой.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать!

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

HYPERION, S.A.,

Румыния

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛОФЕНАКОЛ