ДИКЛОФЕНАК (КАПЛИ) - СИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001146

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

Активное вещество: диклофенак натрия (натрия диклофенак) — 1,0 мг;Вспомогательные вещества: пропилен гликоль — 17,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этнлендиаминтет-рауксусной кислоты, трилон Б) — 0,1 мг, натрия хлорид — 0,5 мг, натрия дигидрофосфата дн гидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённыи 2-водный) — 2,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрии фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) -5,06 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до pН 6,5-7,5, макрогола глицерилрицинолеат (полиоксил 35 касторовое масло) — 20,0 мг, вода для инъекции — до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-жёлтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигена-зу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) в очаге воспаления.

При местном применении уменьшает отёк и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инсталляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания к применению

- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;- профилактика кистозного отёка макулы после операций по поводу катаракты;- лечение неинфекционных конъюнктивитов;- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата- нарушение кроветворения неясного генеза- эрозивно-язвенный процессы в ЖКТ в стадии обострения

С осторожностью

Бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в том числегемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.

У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отёка макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель поле операции.

С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Побочное действие

Жжение в глазу, нечёткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отёк, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инсталляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Контактные линзы удаляют до инсталляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При возникновении нечёткости зрительного восприятия после инсталляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 %.

По 5 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы полимерные с пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми (флаконы-капельницы полимерные).Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.50 флаконов с равным количеством инструкций но применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛОФЕНАК (КАПЛИ) - СИНТЕЗ