ДИКЛОФЕНАК (КАПЛИ) - ROMPHARM - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-002124/08

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

активное вещество: диклофенак натрия 1,0 мгвспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетата дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, кислоты хлористоводородной 1 М раствор, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отёк и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в роговице и в конъюнктиве -30 мин после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания к применению

- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;- профилактика и лечение кистозного отёка жёлтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;- воспалительные процессы неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы; - фотофобия после кератотомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного препарата.

С осторожностью

Бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свёртывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); беременность (I, II триместр), детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 кап 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции — по 1 кап 3 раза, далее — по 1 кап 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — по 1 кап 4-5 раз в сутки. Продолжительность лечения препаратом не более 28 дней.

При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, применение продлевается от одной до нескольких недель.

Побочное действие

Жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отёк лица, лихорадка, ознобу фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Передозировка

Передозировка маловероятна при случайном применении внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (Зги более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Применение совместно с препаратами Лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Перед применением взболтать.

После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. Перерыв между применением различных капель — 5 мин.

При наличии инфекции или угрозе её развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами Деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты Психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:- во время офтальмологических хирургических вмешательств — может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты;- противовоспалительное действие препарата может скрывать симптомы инфекций;- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом повышен риск аллергических реакции при применении ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза;

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 %.

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L.,

Румыния

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛОФЕНАК (КАПЛИ) - ROMPHARM