ДИКЛОФЕНАК-АКРИХИН (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002395

Торговое наименование

Диклофенак-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

100 г геля содержат:активное вещество: диклофенак натрия в пересчёте на 100 % вещество — 1 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 25 г, пропиленг-ликоль — 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) — 0,9 г, диэтаноламин — 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 2,5 г, кокоилкаприлкапрат — 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2 г, лаванды масло — 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) — 0,05 г, вода очищенная — до 100 г.

Описание

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях уменьшает отёк, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путём гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два их которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения — 1-2 ч.

Показания к применению

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объёму сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в том числе бронхоспазм, ангионевротический отёк), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

По 40 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛОФЕНАК-АКРИХИН (ГЕЛЬ)