ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001225

Торговое наименование

Диклак Липогель

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит

Действующее вещество: диклофенак натрия 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10 % 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло "Vert de Creme" 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. .

*Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75 :25.

Описание

Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак -производное фенилуксусной кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Преимущественно выводится почками.

Показания к применению

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объёму соответствует размеру от вишни до грецкого ореха). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без консультации врача. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной или печёночной недостаточностью изменения дозировки не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).МестныеСо стороны кожи и подкожной клетчатки:часто — кожные высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), кожный зуд;нечасто — перхоть, сухость кожи, отеки;редко — буллезный дерматит;очень редко — реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.

СистемныеСо стороны иммунной системы:очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны дыхательной системы:очень редко — бронхиальная астма.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка,приеме активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

Диклак Липогель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.

По 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластмассовой крышкой с утопленным штырьком. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.

После вскрытия тубы рекомендуется использовать её не дольше 9 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SALUTAS PHARMA, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ