ДИКАРБАМИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-003762/08

Торговое наименование

Дикарбамин

Международное непатентованное наименование

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчёте на 100 % вещество — 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг, лактозы моногидрат — 102,5 мг, кроскармеллоза натрия — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Лейкопоэза стимулятор

Фармакодинамика

Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.

Гематопротекторный эффект дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении Ⅲ–Ⅳ степени.

Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном приёме в течение 21–28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.

Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.

Фармакокинетика

Препарат через 10 минут определяется в плазме крови. Максимальная концентрация достигается через 30 минут и в течение 2 часов снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введённого препарата выводится с мочой.

Показания к применению

Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дикарбамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таблетка) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).

Передозировка

Специфический антидот к дикарбамину неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта.

Кроме того, дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг.

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ДИКАРБАМИН