ДИДАНОЗИН-НАТИВ - Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, по крайней мере за 30 минут до или через 2 часа после приёма пищи, обязательно в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза препарата зависит от массы тела пациента (см. таблицу 1). Препарат принимают 1 или 2 раза в день. При двухразовом применении препарата интервал между приёмами должен составлять 12 часов.

Дозирование препарата в зависимости от массы тела

Таблица 1

Для детей расчёт дозы препарата производится по площади поверхности тела.

- Новорожденные и дети до 8 месяцев: суточная доза — 100 мг/м2 два раза в день с интервалом 12 часов.

- Дети старше 8 месяцев: суточная доза — 120 мг/м2 два раза в день с интервалом 12 часов.

Приготовление раствора препарата в смеси с антацидами

Перед первым применением препарата врач приготавливает раствор препарата, обучает пациента (или родителей пациента) приготовлению раствора, а также определяет точную дозу для приёма конкретным пациентом в зависимости от типа антацида, веса пациента и др. Для дозирования готового раствора препарата возможно использование шприца соответствующего объёма.

Указания по приготовлению раствора препарата в смеси с антацидами

В таблице 2 антацидные препараты разделены на три группы (А, В и С) в зависимости от содержания в них действующих веществ. В левой колонке таблицы указано содержание магния гидроксида в мг на 5 мл антацидного препарата, в средней — количество алюминия гидроксида, которое должно содержаться в препарате, в правой колонке обозначена группа, к которой относится антацидный препарат.

Таблица 2

Антацидные препараты

**Если препарат содержит алюминия оксид, проводят пересчёт содержания алюминия оксида на алюминия гидроксид: 1 мг оксида соответствует 1,53 мг алюминия гидроксида.

Перед приготовлением раствора следует определить, к какой группе антацидных препаратов относится имеющийся в Вашем распоряжении препарат.

Примеры

1. Если антацидный препарат содержит 325 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, препарат относится к группе А. Минимальное содержание алюминия гидроксида рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,5 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 75 мг (с 400 мг до 325 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 37,5 мг (если округлять — на 38 мг). Поэтому содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть не менее 438 мг.

2. Если антацидный препарат содержит 175 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, препарат относится к группе В. Минимальное содержание алюминия гидроксида рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 75 мг (с 250 мг до 175 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 18,75 мг (если округлять — на 19 мг). Поэтому содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть не менее 219 мг.

3. Если антацидный препарат содержит 85 мг магния гидроксида и достаточное количество алюминия гидроксида, препарат относится к группе С. Минимальное содержание алюминия гидроксида рассчитывают следующим образом: снижение содержания магния гидроксида на 1 мг требует увеличения содержания алюминия гидроксида минимум на 0,25 мг. В нашем примере: снижение содержания магния гидроксида на 40 мг (с 125 мг до 85 мг) требует минимального увеличения содержания алюминия гидроксида на 10 мг. Поэтому содержание алюминия гидроксида в препарате должно быть не менее 110 мг.

Приготовление раствора с препаратами группы А

Добавить во флакон 100 мл воды до отметки 100 мл, расположенной на этикетке флакона. Образуется раствор с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешать.

Приготовление раствора с препаратами группы В

Добавить во флакон 100 мл суспензии антацида до отметки 100 мл, расположенной на этикетке флакона. Образуется суспензия с концентрацией диданозина 20 мг/мл. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Концентрация диданозина в суспензии составляет 10 мг/мл. Хорошо перемешать.

Приготовление раствора с препаратами группы С

Добавить 100 мл суспензии антацида до отметки 100 мл, расположенной на этикетке флакона. Хорошо перемешать. Добавить суспензию антацида до метки 200 мл на этикетке флакона. Хорошо перемешать. Перенести полученную суспензию в стеклянный или пластиковый флакон подходящего размера и добавить к ней ещё 200 мл суспензии антацида. Концентрация диданозина в полученной суспензии — 5 мг/мл. Следует обратить внимание, что полученной в результате суспензии хватит на половину дней меньше, чем при использовании антацидов группы А и В.

Приготовленную смесь следует хранить в плотно закрытой бутылке в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C) в течение не более чем 30 дней.

Перед применением взбалтывать.

Неиспользованный препарат после 30 дней хранения выбрасывают.

Применение у особых групп пациентов

Взрослые пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в связи с замедлением скорости выведения диданозина (таблица 3).

Таблица 3

Режим дозирования препарата у пациентов с нарушениями функции почек

Дети с нарушениями функции почек

Выведение диданозина из организма осуществляется в основном с мочой, поэтому его клиренс может меняться у детей с нарушениями функции почек. Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Коррекцию режима дозирования (снижение дозы и/или увеличение интервала между приёмами препарата) следует проводить в зависимости от клиренса креатинина, используя принцип, аналогичный рекомендованному для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты пожилого и старшего возраста

Для пациентов пожилого и старшего возраста рекомендован обычный режим дозирования препарата, как для взрослых пациентов. Однако, в виду возможного нарушения у пожилых пациентов функции почек, необходимо проводить контроль их функции и, соответственно, корректировать дозу препарата согласно рекомендациям для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени снижение дозы препарата не требуется. Во время лечения препаратом необходимо контролировать активность ферментов печени. При клинически значимом повышении активности ферментов печени необходимо приостановить лечение препаратом. При быстро повышающейся активности аминотрансфераз может потребоваться прекращение или приостановка терапии нуклеозидными аналогами.

Режим дозирования диданозина при одновременном применении с тенофовиром

Для пациентов, которые одновременно применяют диданозин и Тенофовир, требуется снижение суточной дозы диданозина:

- для взрослых с массой тела не менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин доза диданозина составляет 250 мг 1 раз в день натощак вместе с тенофовиром (альтернативно, если Тенофовир принимается вместе с пищей, то препарат Диданозин-натив - натощак, за 30 мин до или через 2 ч после приёма пищи);

- для взрослых с массой тела менее 60 кг и клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин доза диданозина составляет 200 мг 1 раз в день натощак вместе с тенофовиром (альтернативно, если Тенофовир принимается вместе с пищей, то препарат Диданозин-натив - натощак, за 30 мин до или через 2 ч после приёма пищи).

На страницу препарата ДИДАНОЗИН-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ДИДАНОЗИН-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ДИДАНОЗИН-НАТИВ